第十三条 现场检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、《药品GMP认证现场检查记录》、有异议问题的意见及相关证据资料。
第十四条 检查结束后，检查组应向被检查企业的有关人员，宣读检查情况和综合评定意见，不得宣布是否通过药品GMP认证结论。被检查企业对检查组的综合评定意见有异议的，应附书面材料进行解释和说明。
第十五条 检查中发现的缺陷项目，须经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各存一份。现场检查报告和有关材料应在检查结束后，应在2个工作内送达省药品监督管理局。
第四章 审批与发证
第十六条 省药品监督管理局在20个工作日内，对检查组提交的现场检查报告和有关材料进行审核。达到药品GMP认证标准的，发给《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家药品监督管理局备案。
《药品GMP证书》由国家药品监督管理局统一印制，并按国家药品监督管理局的规定填写。
第十七条 经现场检查未达到药品GMP认证标准的企业，由省药品监督管理局以《药品GMP认证限期改正通知书》的形式，告之被检查企业限期改正，时限为6个月。未达到药品GMP认证标准的企业在期限内整改到位后，向省药品监督管理局提交已整改报告，经审核同意后，由省药品监督管理局选派检查组再次进行现场检查验收。
第十八条 经再次现场检查，仍未达到药品GMP认证标准企业，由省药品监督管理局以《药品GMP认证不合格通知书》的形式，告知被检查企业。
第十九条 《药品GMP证书》有效期为5年。新开办药品生产企业和药品生产企业新增生产范围的《药品GMP证书》有效期为1年。
第二十条 药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，按本办法第四条的规定，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业和药品生产企业新增生产范围的《药品GMP证书》有效期届满前3个月，按本办法第四条 的规定申请认证，通过认证后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》。
