9.5.1.4成品的产出率及质量规格。
9.5.1.5直接接触食品的内包装材料的卫生状况。
9.5.1.6成品灭菌方法的技术参数。
9.5.2要对重要的生产设备和计量器具定期检修，用于灭菌设备的温度计、压力计至少半年检修一次，并做检修记录。
9.5.3应具备对生产环境进行监测的能力，并定期对关键工艺环境的温度、湿度、空气净化度等指标进行监测。
9.5.4应具备对生产用水的监测能力，并定期监测。
9.5.5对品质管理过程中发现的异常情况，应迅速查明原因做好记录，并加以纠正。
9.6成品的品质管理
9.6.1必须逐批次对成品进行感官、卫生及质量指标的检验，不合格者不得出厂。
9.6.2应具备产品主要功效因子或功效成份的检测能力，并按每次投料所生产的产品的功效因子或主要功效成份进行检测，不合格者不得出厂。
9.6.3每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样库（或区）内，按品种、批号分类存放，并有明显标志。
9.6.4应定期作产品稳定性实验。
9.6.5必须对产品的包装材料、标志、说明书进行检查，不合格者不得使用。
9.6.6检查和管理成品库房存放条件，不符合存放条件的库房不得使用。
9.7品质管理的其他要求
9.7.1应对用户提出的质量意见和使用中出现的不良反应详细记录，并做好调查处理工作，并作记录备查。
9.7.2必须建立完整的质量管理档案，设有档案柜和档案管理人员，各种记录分类归档，保存2～3年备查。
9.7.3应定期对生产和质量进行全面检查，对生产和管理中的各项操作规程、岗位责任制进行验证。对检查或验证中发现的问题进行调整，定期向卫生行政部门汇报产品的生产质量情况。
10 卫生管理
工厂应按照GB 14881的要求，做好除虫、灭害、有毒有害物处理、饲养动物、污水污物处理、副产品处理等的卫生管理工作。
附件2
保健食品良好生产规范审查方法和评价准则
为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《
中华人民共和国食品卫生法》、《
保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》（GB14881）和《保健食品良好生产规范》（GB17405）制定本审查方法和评价准则。
一、审查内容
见《保健食品良好生产规范审查表》。
二、审查程序
