（六）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；
（七）计量器具管理档案；
（八）首营企业审批表（连锁门店除外）；
（九）首营品种审批表（连锁门店除外）；
（十）不合格药品报损审批表；
（十一）药品质量信息汇总表；
（十二）药品质量问题追踪表；
（十三）近效期药品催销表；
（十四）药品不良反应报告表等。
第三十四条 药品零售连锁公司应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。
内容包括：
（一）质量方针和目标管理；
（二）质量体系的审核；
（三）有关部门、组织和人员的质量责任；
（四）质量否决的规定；
（五）质量信息管理；
（六）首营企业和首营品种的审核；
（七）质量验收的管理；
（八）仓储保管、养护和出库复核的管理；
（九）配送和售后服务的管理；
（十）有关记录和凭证的管理；
（十一）特殊药品的管理；
（十二）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
（十三）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
（十四）药品不良反应报告的规定；
（十五）卫生和人员健康状况的管理；
（十六）重要仪器设备管理；
（十七）计量器具管理；
（十八）质量方面的教育、培训及考核的规定等。
第三十五条 药品零售连锁公司应建立与本标准三十四条相对应的药品质量管理记录（表式）。内容包括：
（一）药品购进记录；
（二）购进药品验收记录；
（三）药品质量养护、检查记录；
（四）药品出库复核记录；
（五）药品配送记录；
（六）药品质量查询、投诉、抽查情况记录；
（七）不合格药品报废、销毁记录；
（八）直调药品质量验收记录；
（九）药品退货记录；
（十）配送后退回药品验收记录；
