因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《
中华人民共和国药品管理法》的规定处理。因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照国务院《
医疗事故处理条例》的规定处理。
第七条 下列情形不属于预防接种异常反应：
（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；
（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
第八条 对预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的损害分级，参照国家医疗事故分级标准确定。
第九条 对预防接种异常反应造成受种者死亡的，一次性补偿的费用包括医疗费、陪护费、交通费、丧葬费、死亡补偿金。
对预防接种异常反应造成严重残疾或者器官组织损伤的，一次性补偿的费用包括医疗费、陪护费、交通费、残疾辅助器具费、残疾生活补助费。
第十条 预防接种异常反应补偿标准，按照下列规定确定：
（一）医疗费：按照受种者出现异常反应后在省内医疗机构治疗所发生的费用计算，凭票据支付（扣除新型农村合作医疗或者城镇居民医疗保险予以报销的部分医疗费用）。
（二）陪护费：受种者住院期间需要专人陪护的，按照受种者户籍所在地城镇在岗职工年平均工资标准，以1名陪护人员的实际陪护天数计算，最高计算1年。
（三）交通费：按照受种者及1名陪护人员必须的交通费用计算，凭票据支付。交通费以公共电（汽）车、火车硬座、轮船三等以下舱位等收费标准计算（病情危急，交通不便或者当地无上述车、船的除外）。交通费的票据应当与就医次数相符。
