（三）企业应具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有效隔离。装卸作业场所应有防止天气影响的设施。仓库区域的划分应符合《
药品经营质量管理规范》的规定并满足药品物流管理的有关要求，能够自动显示分区状况。
（四）仓库应配备全时段自动监测、记录和调控温湿度的设备。
（五）企业应设置与其规模相适应的符合《
药品经营质量管理规范》要求的验收养护室。经营中药材及中药饮片的企业，还应设置中药标本室（柜）。
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等另有规定的，从其规定。
第十五条 信息管理系统能够实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，并应具有可以接受市、州药品监督管理部门远程监管药品物流全过程的条件。
开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备。
第十六条 体外诊断试剂（药品类）经营企业（批发）的申办和审批，按照
国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市[2007] 299号）执行。但该类企业如要经营除体外诊断试剂外的药品，应按该细则规定的标准重新申领药品经营许可证。
第十七条 照此标准申办的企业，在其许可证到期之前，如需申请仓库和注册地址的变更，其标准按新申办的同一标准执行。
第三章 制度与管理
第十八条 企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。
内容包括：
（一）质量方针和目标管理；
（二）质量体系的审核；
（三）有关部门、组织和人员的质量责任；
（四）质量否决的规定；
（五）质量信息管理；
（六）首营企业和首营品种的审核；
