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浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省药品批发企业<药品经营许可证>申领、变更、注销程序》的通知

  申请时间:     年  月  日
  浙江省食品药品监督管理局制

  《药品经营许可证》(批发)验收提交的材料、证件

序号

材料名称

1

药品经营许可证验收申请表。

2

工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。

3

法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件。

4

公司章程。

5

筹建企业组织机构情况。

6

注册地址、仓库地址平面布置图及房屋产权证;租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同;如使用房屋无具体门牌号的,应提供经地名办确认的详细地址。

7

依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。

8

质量管理机构负责人具有药品经营质量管理工作经验的说明。

9

筹建企业质量管理文件(包括制度、操作规程)及仓储设施、设备目录。

10

药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统装置和设备(自动化和半自动化)的情况和使用说明。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。

11

专门用于在库药品分类、存放和相关信息的检索以及对药品的入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理的计算机和服务器中央数据处理系统情况和使用说明。



  药品批发企业验收申请基本情况

筹建企业

名  称

 

注册地址

 

邮政编码

 

仓库地址

 

联系电话

 

企业类型

 

注册资金

 

法定代表人

 

职务

 

职称

 

学历

 

从事药品经营管理工作年限

 

企业负责人

 

职务

 

职称

 

学历

 

从事药品经营管理工作年限

 

质量负责人

 

职务

 

职称

 

学历

 

从事药品经营管理工作年限

 

质量机构

负责人

 

职务

 

职称

 

学历

 

从事药品经营管理工作年限

 

经营范围

 

药学技术人员(填写不下可另附页)

姓名

职称

学历

专业

从事岗位(或职务)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

质量管理机构情况

部门

人数

其中执业

药师人数

药师以上人数(除执业药师以外)

 

药师以下

人数

无药学技术职称人数

质量管理部门

 

 

 

 

 

质量验收组

 

 

 

 

 

质量养护组

 

 

 

 

 

经营场所质量管理、仓库的设施等主要情况

经营场所

建筑面积      ㎡

计算机台数

 

使用部门

数量

型号

购进记录用

 

 

 

销售记录用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他设施设备

 

质量管理

机构

养护室建筑面积      ㎡

计算机台数

使用部门

数量

型号

质量管理组

 

 

入库验收记录用

 

 

出库复核记录用

 

 

养护仪器设备

仪器设备名称

型号

合格证号

检定日期

 

 

 

 

仓库

建筑面积         ㎡

阴凉库     ㎡

常温库     ㎡

冷库      ㎡

设施设备名称

型号

使用地点

 

 

 

车辆

型号

使用部门

 

 

 

法定代表人签字:                被委托人签字:

联系电话:

年  月  日                    年  月  日    



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