一、变更说明
《
药品经营质量管理规范认证证书》变更是指已通过GSP认证的药品经营企业的企业名称和地址发生变化。
二、申报材料
(一)变更企业名称所需材料:
1、《
药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表(见附表);
2、《药品经营许可证》、营业执照复印件。
(二)变更地址所需材料:
1、《
药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表;
2、《药品经营许可证》、营业执照复印件;
3、GSP认证专项检查合格通知书复印件。
三、办理程序
(一)申请
1、要求变更的企业向省食品药品监督管理局受理大厅提交变更申请表及相关材料;
2、要求变更的企业应当在营业执照变更后提出变更申请。
(二)受理
1、资料齐全并符合变更条件的当日受理并予以变更;
2、资料不全经补正后符合变更条件的,当日受理并予以变更。
四、变更登记
变更之日收回原《
药品经营质量管理规范认证证书》,重新核发《
药品经营质量管理规范认证证书》。
附表
企业名称 (盖章)
申请人须知
1、申请人提交的资料应当统一使用A4纸。
2、申请人应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。
3、本表一份,所列各项内容填不下可附页。
申请时间: 年 月 日
浙江省食品药品监督管理局制