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浙江省食品药品监督管理局关于印发2006年全省食品药品监管系统教育培训计划的通知


  附件二
  2006年度面向行政相对人教育培训计划表

序号

项目名称

培训内容

举办时间

培训对象

培训   人数

培训 课时

立项

单位

承办单位

1

药事法规研究生课程进修班

人力资源管理、行政学、行政法、药学概论、国内外药事法规等十二门主干课程

4月

符合条件的药监机构、医药企事业单位在职人员

60

350

人事教育处

省局培训中心

2

药学专业技术人员继续教育

相关法律法规、职业道德、专业知识与技术、公共知识

5-12月

药品生产、流通、使用、研制、检验等单位的药学专业技术人员

待定

30

人事教育处

省局培训中心,各施教机构

3

《浙江省中药炮制规范》(2005年版)培训班

中药炮制规范相关内容的全面系统培训

6-12月分片分地区进行

中成药、中药饮片、保健品生产企业,药品经营企业,药检所各市县局

待定

14

药品注册处

省局培训中心 各市局协办

4

医疗器械注册申报人员培训班

注册申报相关的法规、程序、需求等

2,3季度各一期

二,三类生产企业质量负责人及注册申报人员

100人/期

20

医疗器械处

省局培训中心

5

欧美制剂cGMP标准高级研讨班

美国/欧盟对制剂企业的最新法规要求;制剂企业cGMP六大体系检查的重点;QC关键验证工作;生产系统的验证与关键SOP等

3月

企业高级管理人员、验证工程师、QA/GMP审计员等

40

24

药品安全监管处

省局培训中心

6

中药饮片、医用氧生产企业培训班

药品生产企业日常管理

上半年

相关企业质量管理人员

100

8,10

药品安全监管处

省局培训中心

7

药品生产企业GMP培训班

生产企业GMP有关业务知识

一季度

相关企业质量管理人员

60

16

药品安全监管处

省局培训中心

8

药品经营(零售连锁)企业质量管理人员继续教育

有关麻醉药品、精神药品的法规介绍;2005版药典介绍;违法药品广告查处等

3月

2005年前已获质量管理上岗证人员

1000

20

药品市场监管处

省局培训中心

9

药品广告法律、法规

药品管理法》,《药品管理法实施条例》等

3季度

药品生产企业

100

12

药品市场监管处

省局培训中心

10

药品广告法律、法规

药品管理法》,《药品管理法实施条例》等

3季度

广告公司,媒体,网络公司

100

12

药品市场监管处

省局培训中心

11

企业打假知识培训班

药品、医疗器械相关法律法规,依法维权能力,假药鉴别及对策

9月

浙江省有关药品医疗器械生产经营企业、使用单位

60-80

16

稽查分局

省局培训中心

12

执业药师、从业药师继续教育培训

国家规定的必修及选修内容

5-12月

已获执业药师、从业药师资格人员

5000

45

省局培训中心

省局培训中心

13

出口药品GMP知识培训

ICH QTA研讨,清洗验证

6-7月

出口企业QA经理

100

24

省药品认证中心

省局培训中心

14

2005版药典可见异物及不溶性微粒培训班

可见异物、不溶性微粒理论及实验

3月

全省相关药品检验人员

50

16

省药品检验所

省药品检验所

15

药品包装材料检验培训班

口服制剂、滴眼剂和外用制剂药用塑料瓶、胶塞检验

3月

全省药包材生产企业有关质检人员

50

30

省药品检验所

省药品检验所

16

中药鉴定和检验新技术学习班

中药材真伪鉴定,中药检验新技术新方法

4-6月

各市药检所,药品生产、经营企业中药检验和质量管理人员

80

30

省药品检验所

省药品检验所

17

药品微生物检定验证培训班

药品微生物检验方法验证

5月

各市药检所,药品生产企业及抗生素、微生物有关检验人员

60

16

省药品检验所

省药品检验所

18

化学药品质量标准研究技术培训班

有关化学药品质量标准研究中的技术指导

11月

市药检所、新药研发单位、药厂有关人员

100

16

省药品检验所

省药品检验所

19

2005版药典细菌内毒素检查法普及班

细菌内毒素检查法理论及实验

11月

全省相关药品检验人员

60

24

省药品检验所

省药品检验所



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