检查组要深入厂房车间、停产车间、厂区内废旧仓库等重点部位进行排查,对查出的风险隐患,要逐一登记在册,逐一进行核查,逐一制定整改措施、逐一落实监管责任,确保整改及时到位,扎实做到四个再明确,即法律法规再明确;标准尺度再明确;责任机制再明确,奖惩办法再明确。从而夯实巩固药品生产企业诚信意识、责任意识,确保今后药品生产企业质量管理制度化、标准化、规范化,全面提升我市药品生产企业质量管理水平。
五、工作要求
(一) 高度重视,加强领导
从讲政治的高度,充分认识当前食品药品安全面临的严峻形势和组织开展“决战百天 确保食品药品安全”行动的的重要性、必要性、紧迫性,进一步贯彻落实我局“六个意识”“五个到位”要求,集中全部精力,调动一切力量,确保各项工作不折不扣落到实处,确保圆满完成年初确定的各项目标任务。
(二)宣传发动,营造氛围
我局制定了“决战百天 保障药品生产质量安全”的条幅,公布了监督电话,要求各药品生产企业悬挂在醒目位置,在广大员工中树立严把质量关的责任意识。各单位要从顾全局和讲政治的高度,充分认识药品质量安全整治工作的重要性和紧迫性,切实加强领导,强化工作措施,狠抓工作落实,切实推动药品生产企业质量管理法制化进程,在企业中大力营造诚实守信、严于自律、规范生产的良好氛围。促使药品生产企业在日常生产中能够主动对照法律法规要求进行及时自查,找到差距,堵塞漏洞,进一步提高药品生产质量管理水平。
(三)明确责任,严格检查
检查实行市县两级责任制,市局按照各项专项检查分工,对石家庄市区相关药品生产企业进行深入排查,对各县市(食)监局各项工作进行督导;各县市(食)监局负责本辖区内相关药品生产企业检查工作,根据实际情况制定相应检查方案报送市局。各检查组要把工作任务、目标、责任、措施以及问题整改的责任和措施都落实到具体单位和具体人员,做到事事有人管,事事有人抓,保质保量完成各项目标任务。
(四)严打狠治,确保实效
各组检查人员要认真负责,充分了解企业的实际情况和生产状态,及时发现问题,解决问题,对存在的隐患进行分析、汇总,确定下一步有效的监管具体措施,把隐患消灭在萌芽状态,发现违法违规行为,一律从严依法查处,确保专项行动取得实效。