第十三条 认证中心按照《GSP认证检查员管理办法》，从认证检查员库随机抽取来自不同单位的3名GSP检查员组成现场检查组。检查组实行组长负责制，依照
国家药品监督管理局制定的《GSP认证现场检查工作程序》组织实施检查。
第十四条 现场检查实行检查员回避制度，以下检查员应予以回避：
（一） 市药品监督管理局相关审批工作的人员；
（二）被检查企业所在地药品监督管理分局的检查员；
认证中心组织现场检查时，可视检查需要派员监督检查工作。现场检查时，被检查企业所在地药品监督管理分局可选派1名观察员协助工作。
第十五条 对企业所属非法人分支机构的检查，可根据具体情况按一定比例实行抽查，但抽查的比例，零售连锁门店不低于10％，其他经营企业不低于单位总数的30％。
第十六条 对认证合格的企业，市药品监督管理局应在做出结论的5个工作日内将有关情况告知国家药品监督管理局，并颁发《
药品经营质量管理规范认证证书》（国家药品监督管理局统一印制）。
对认证不合格的企业，市药品监督管理局应书面通知企业（样式见附件十七）。企业可在通知下发之日6个月后，重新申请GSP认证。
第十七条 对认证合格的药品批发和零售连锁企业，由国家药品监督管理局在全国范围内发布认证公告；认证合格的药品零售企业，由市药品监督管理局发布认证公告。
第十八条 《
药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。市药品监督管理局依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不合格的以及认证证书期满但未重新申请认证的，其认证证书失效，并按本办法第十七条的规定予以公告。
第十九条 各级药品监督管理部门应对认证合格的药品经营企业进行监督检查，以监督认证合格企业是否持续符合认证标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。监督检查的结果应记录在案，并按规定定期报送上一级药品监督管理部门。
第二十条 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果变更经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化，市药品监督管理局应对其进行专项认证检查。
