第八条 GSP认证检查员由市药品监督管理局根据国家药品监督管理局《GSP检查员管理办法》选聘，由认证中心建立GSP认证检查员库。
第九条 申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：
（一）具有企业法人资格的药品经营企业，或者是非专营药品的企业法人下属的药品经营企业。
（二）有经法定程序领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
（三）企业经过内部评审，基本符合《
药品经营质量管理规范》及其实施细则的条件和要求。
第十条 GSP认证总时限为75个工作日（认证工作程序见附件一、二），包括申请企业所在地药品监督管理分局负责初审（10个工作日），市药品监督管理局市场监督处负责形式审查（10个工作日），认证中心负责技术审查（15个工作日）、组织实施现场检查（15个工作日）、汇总审查结果（10个工作日），市药品监督管理局审核认证结论（15个工作日）。
第十一条 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《
药品经营质量管理规范认证申请书》（式样见附件三），同时报送以下资料：
（一）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；
（二）企业实施GSP情况的自查报告；
（三）企业非违规经销假劣药品问题的说明；
（四）企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件四）；
（五）企业药品验收、养护人员情况表（式样见附件五）；
（六）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表（式样见附件六）；
（七）企业所属药品经营单位情况表（式样见附件七）；
（八）企业药品经营质量管理文件系统目录；
（九）企业管理组织、机构的设置与职能框图；
（十）企业经营场所和仓库的平面布局图。
企业填报《
药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关资料时，应按规定做到详实和准确。
第十二条 新开办药品经营企业的认证申请、受理和组织认证，依照《
中华人民共和国药品管理法实施条例》第
十三条的规定进行。
