北京市药品监督管理局关于转发《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》的通知
（京药监市[2002]86号）
各区、县分局：
现将
国家药品监督管理局《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》（国药监市[2002]44号）文转发给你们，现就有关问题通知如下：
1、对一次性使用无菌医疗器械经营企业，重点检查是否取得了《医疗器械经营企业许可证》，经营范围是否含有一次性使用无菌医疗器械，是否符合《一次性使用无菌医疗器械经营企业经营资格认可实施细则》的要求，是否严格进货渠道和销售去向记录。此项工作由各区县分局在5月底前完成。达不到要求的，要按我局京药监市[2001]471号文规定限期整改，6月底仍达不到要求的，取消经营资格。
2、对医疗器械使用单位，使用的一次性使用无菌医疗器械是否从有《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品，是否使用有产品注册证、合格证明的产品，是否能够查到每批无菌器械产品的进货来源，重点查验进货记录。
3、对一次性使用无菌医疗器械产品生产企业，按国药监市[2002]44号文件精神，由我局医疗器械处另行安排监督检查工作。
