| 北京市药品监督管理局关于对一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产企业实施《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》换证工作安排的通知 |
表二 洁净区环境情况
项目
| 数据
| 备注
| 洁净区面积（平方米）
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| 洁净级别
可多选
| 百级
（ ）
| 千级
（ ）
| 万级
（ ）
| 十万
（ ）
| 三十万
（ ）
| | 送风方式
| 集中
（ ）
| 分体
（ ）
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| 风机功率（KW）
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| 工作人数
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| 消毒方式
| 环氧乙烷 （ ）
| 辐射（ ）
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| 洁净间数
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| 年产量（只/套）
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表三 已生产产品情况表
已 生 产 产 品 名 称
| 规格型 号
| 管理类别
| 产品
类代号
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产品注册号
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