北京市药品监督管理局关于举办医疗器械企业质量体系内审员培训班的通知
（京药监械[2002]6号）
各区县药品监督管理局分局：
为了提高各区县药品监督管理分局公务员医疗器械方面业务水平，深入了解实施质量体系考核的要求并配合国家药品监督管理局在医疗器械行业推行认证工作，依据局2002年干部培训计划，决定举办医疗器械质量体系内审员培训班。
现将有关报名事项通知如下：
一、主办单位
北京市药品监督管理局
二、培训内容及教材
1、2000版ISO9000族简介；
2、2000版ISO9001标准；
3、YY/T0287标准；
4、质量管理体系文件的编写；
5、内部质量体系审核；
6、质量体系认证。
三、对学员要求
各县分局从事医疗器械监管工作的人员及主管分局长。
四、培训及证书
由具有国家注册审核员师资资格的国家主任审核员授课。由中国医疗器械产品认证委员会和中国医疗器械质量认证中心命题，闭卷考试。考试通过后由中国医疗器械质量认证中心、中国医疗器械产品认证委员会两单位联合颁发“医疗器械内审员合格证书”。
五、时间
