北京市药品监督管理局关于进一步落实GMP内部审核和内审员培训的通知
（京药监安[2001]215号）
各药品生产企业：
我局曾以京药监安[2001]35号文发布了“关于实施GMP内部审核和内审员制度的通知”。实施内审制度的目的就是想通过培养一批有GMP知识的人员，通过企业内部自查，提高企业实施GMP的水平。目前国家药品监督管理局发布了“关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知”，将GMP认证结止时间提前至2003年底，在这种形势下，企业加快自身改造提高管理水平显得犹为重要。我局已举办了三期GMP内审员学习班，培训了300余名内审员。这些内审员已在GMP认证过程中发挥了重要作用，我局还将在2002年许可证年检工作中（另发文）要求企业全面提供企业内审材料。希望企业认真贯彻落实GMP内部审核和内审员制度，把内审作为加快实施GMP的有效手段。为进一步落实内审工作，我局将完善内审员的培训工作。
具体事项通知如下：
1、已参加过GMP内审员培训的人员，到北京医药行业协会领取内审员证书。今后GMP内审员培训工作委托北京医药行业协会进行。我局加以指导。
2、关于第四期内审员培训班事宜
参加人员：①凡未派人参加过GMP内审员培训的企业，可派3人参加。内审员条件按“京药监安[2001]35号”文里的要求。
