北京市药品监督管理局关于举办医疗器械ISO－9001（94版）转换ISO－9001：（2000版）内审员培训班的通知
（京药监械[2002]1号）
各有关医疗器械企事业单位：
以2001年9月份起中国医疗器械质量认证中心开始按ISO9001：2000版举办内审员培训班并颁发ISO9001：2000版证书。已取得94版证书的学员，将由中国医疗器械质量认证中心与各省市药品监督管理局逐步安排转换班。本期转换班的具体安排如下：
一、主办单位
中国医疗器械质量认证中心、北京市药品监督管理局。
二、培训主要内容
1、两种版本比较
2、ISO9001-2000简介
3、术语
4、ISO9001-2000要求
5、96版YY0287与ISO9001-2000对应关系
6、2000版审核特点
三、期限、时间及费用
培训及考试时间为2002年2月25日至2月28日，共计3天半。报名从2002年1月5日开始，满50名报名截止。报名地点为北京市药品监督管理局医疗器械处。 培训费、资料费、住宿费共计捌佰伍拾元整（850元）。考试通过后由认证中心颁发2000版医疗器械内审员合格证书。具体报到时间及地点为2002年2月25日下午2点到国防大学报到。
