第九条 备案样品的贮存和管理必须符合国家有关药品储存、养护和质量管理的规定要求。备案样品应专区存放，专人管理，存放单位应建立制度，加强养护和质量管理，防止药品发生调换、遗失和质量变异。建立备案样品专用账册，详细记录备案样品的验收、储存、养护、出入库和销毁情况，并将专用账册保存至备案样品有效期后两年备查。
第十条 省外中标品种生产企业应选择配送企业中储存条件好，人员素质高，管理规范的企业作为自己企业备案样品的委托储存企业，并对该企业样品储存情况进行监督，对备案样品质量承担责任。省外中标生产企业与委托储存备案样品的配送企业应签订书面委托协议。
第十一条 备案样品应保存至该药品有效期结束，过期药品由备案样品存放企业所在设区市食品药品监督管理局监督处理。
第十二条 各设区市食品药品监督管理局要加强对上市后供货药品质量的抽验。对配送、使用环节发现的上市药品与备案样品不一致等情况，应及时报告省局，由省局通报省医用药械集中采购中心。必要时可抽取同品种备案样品进行检验。
抽取备案样品时，应按照有关规定执行。
第十三条 完善中标基本药物备案样品的监督管理。
（一）凡是不按规定执行样品备案的企业，一经发现责令其整改落实备案工作，并予以通报；仍不执行备案的，由药品集中采购领导小组办公室取消其中标资格。
（二）备案过程中各地要采取有效措施，防止出现调换备案样品的情况。
（三）各设区市食品药品监管局应当加强监督，对辖区内样品存放地点，每季度监督检查不少于一次，发现违反《
药品管理法》、《
药品经营质量管理规范》等法律、法规和文件规定的行为，应依法进行处理。
第十四条 省食品药品监督管理局应建立与省医用药械集中采购中心的信息沟通协调机制，实现基本药物招标采购和备案管理信息互通共享。各市局对样品备案中发现的问题应及时报告省局.
