3、加强药品使用环节监管。加强对县以下医疗机构药品购进、验收、储存的监督管理，重点加大对未按药品储存条件存放药品的监管，严厉打击非法配制医院制剂、非法邮寄处方药、从无药品许可证企业购进药品等违法违规行为。凡采购药品时没有税票、不通过网上核查业务员身份、无法证明药品合法来源的，按从无药品许可证的企业购进药品查处，造成假劣药品使用的，视为《
药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法从重处罚。
（三）加强医疗器械安全监管
1、加强医疗器械生产环节监管。严格医疗器械生产企业行政审批；加强对停产半停产生产企业的监督检查，对连续停产一年以上的生产企业要由专人负责监管，对擅自降低生产条件出现产品质量事故等问题的企业要限期整改，严格落实《河北省医疗器械生产企业退出管理办法》；加强对定制式义齿、避孕套、体外诊断试剂、医用防护用品的监管，重点检查生产企业是否依法生产，有无生产许可证和产品注册证；全面开展对辖区内生产企业特别是国家、省重点监管企业的监督检查，重点检查原材料采购、生产过程控制、出厂检验等重点环节，确保医疗器械生产不出现重大质量事故。
2、加强医疗器械流通使用环节监管。加强对医疗器械经营企业的日常监管，重点加大对产品购进验收、购销记录及低温储存产品储存条件的监督检查力度；进一步贯彻落实《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法》，加强对医疗机构特别是县以下医疗机构用械的监管；重点查处医疗机构采购使用无证、过期医疗器械产品及在用医疗设备老化等安全隐患问题；医疗机构在用设备要经常进行维护保养，定期到法定医疗器械检测机构进行检定；医疗机构购置的二手设备必须经过法定医疗器械检测机构检验合格，方可投入使用；积极探索医疗器械使用环节的监管机制，实现科学依法监管。
四、保障措施
（一）加强领导，落实责任
成立专项整治行动协调小组，负责组织、协调全省专项整治行动工作，办公室设在省食品药品监督管理局。办公室负责专项整治行动各项工作的具体安排、协调和信息汇总等工作。各市要加强对本地区专项整治行动的领导，开展药械安全形势分析，组织制定并实施药械安全工作年度计划，加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作。各市各监管部门要进一步完善落实药品安全监督管理责任制，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核。各级财政部门要加大对专项整治行动经费投入，保障监督检查、监督抽验等资金落实到位。
