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深圳市药品监督管理局关于申报2012年深圳市药品监督管理局行政许可网上一点通企业的通知

第二章 一点通企业的申请与评定

  第五条 (资格条件) 符合以下所有条件的企业,经申请,可评定为网上一点通企业:
  (一)经省级食品药品监管部门批准的药品零售连锁企业;
  (二)深圳市的下属门店80%以上为直营店,且在本市的药店数量在30家以上,且开办时间三年以上;或者下属门店均为中药饮片专营店且数量在10家以上;或者下属门店面积超过500平方门店在10家以上;
  (三)具有完善的质量管理体系,严格按照GSP要求做好质量管理工作。
  被深圳市政府认定的大企业直通车企业不需评定直接为我局网上一点通企业。
  第六条 (评定责任部门) 一点通企业的评定工作由审批处牵头组织,综合处、审批处、分局、鉴定站参与。
  第七条 (取消资格情形)有以下情形之一的,取消一点通企业资格:
  (一)行政许可网上预约含有虚假信息的;
  (二)未凭医师处方销售含可待因成分的处方药、含兴奋剂的处方药及其他我局已公告的严管处方药;
  (三)非法销售终止妊娠药品;
  (四)非法销售二类精神药品;
  (五)在药店内非法行医的;
  (六)按照《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》,药品零售连锁企业信用等级被评为“警示”、“失信”或“严重失信”的;
  (七)未按规定在取得许可证件后30日内申请GSP认证的;
  (八)下属零售药店在上一年度因违法经营药品、器械、保健食品被我局处罚的家次数超过总数量的10%。
  大队、分局在执法工作中发现一点通企业存在前款规定情形的,应当向审批处、综合处通报有关信息。
  第八条 (评定方式)网上一点通企业每年1月评定,拟新申请或者被取消资格后拟重新申请行政许可“网上一点通”资格的企业,应当在每年12月份向审批处提交书面申请,但被取消后六个月内不得再次申请。一点通企业评定结果实行动态管理,企业出现本规程第七条所规定情形的,立即取消其一点通企业资格。

第三章 网上预约与初步审查

  第九条 (预约适用范围) 一点通企业可以通过行政许可网上预审系统向我局提出网上预约,为其下属直营店办理下列行政许可事项:


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