格式文本三：
储存设备、设施目录
序号
| 名 称
| 用途
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1
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注：填写储存所经营医疗器械产品应具备的设施、设备。
填 报 说 明
1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。
2、其它申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
3、申请资料报省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或其委托的受理部门。
注：1、填写国家认可的学历、技术职称。
2、填写企业实有人数。
3、填写企业与所经营医疗器械产品相适应的相对独立的面积与配套设施。
4、填写企业与经营医疗器械产品规模与范围相适应的储存条件（1、面积。2、是否具有温湿度计、地拍、货架、是否符合安全要求的照明、消防、防风以及必要的防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等条件）。
5、填写具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
企业基本情况（略）
《医疗器械经营企业许可证》变更申请书（格式文本）
河北省食品药品监督管理局：
根据中华人们共和国国务院《
医疗器械监督管理条例》及国家食品药品监督管理局《
医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定，我单位拟变更《医疗器械经营企业许可证》以下项目：
1、 2、 3、 4、 并提供相关资料，请审查批准。
申请企业名称（盖章）：
法定代表人（签字）：
二00 年 月 日
格式文本五：
《医疗器械经营企业许可证》项目变更申请表
表一：医疗器械经营企业许可证号（略）
表二：
拟增加医疗器械产品情况明细表
拟经营产品名称
| 管理类别
| 产品类代号
| 产品注册号
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①
| ②
| ③
| ④
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| | | | ＜td class＝c_tb vAlign＝top 注：①填写拟经营的医疗器械产品名称（按照《医疗器械分类目录》上名称填写）。
