附件2：
医疗器械经营企业许可证审查表
企业名称：
验收部门：
验收日期： 年 月 日
表1
现场检查验收记录
检查成员
| 姓名
| 所在单位
| 检查项目
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组长：
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组员：
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组员：
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检查情况及结论
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检查组成员签字：
年 月 日
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表2：
审批意见
| 公示情况
| 公示时间
自 年 月 日
至 年 月 日
| 公示形式
| 公示结果
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发证部门审批意见
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审查意见
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附件3：
医疗器械经营企业变更申请表
受理编号
拟办企业名称：
申办人：
填报日期： 年 月 日
受理部门：
受理日期： 年 月 日
《医疗器械经营企业许可证》项目变更申请表
医疗器械经营企业许可证号：
申请单位
（盖企业公章）
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许可事项变更
| 变更前
| 变更后
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注册地址
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仓库地址
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质量负责人
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产品范围
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登记事项变更
| 变更前
| 变更后
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企业名称
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法定代表人
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企业负责人
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法定代表人签字
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| 申请时间
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注：1、填写企业所持《医疗器械经营企业许可证》经营产品范围。
2、填写新增加或减少后产品的内容。拟增加的产品按《医疗器械产品分类目录》中的管理类别和产品类代号填写至二级目录。
