05010001
| 低分子量肝素钙注射液
| 由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖(肝素)片断的钙盐,分子量范围3500~5000D,AFXa>70IU/mg,AFXa /AFIIa为2.5~5.0,pH值5.0~7.5,总氮量1.3~2.5%,干燥失重≤5.0%,用于预防和治疗深部静脉血栓形成等。
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05010002
| 人尿激肽原酶
| 从人尿中提取的糖蛋白,分子量约54000D,属于丝氨酸蛋白酶,能够激活人血浆激肽原转化为激肽,用于急性脑梗塞的治疗。
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05010003
| 重组人胰岛素注射液(30/70)
| 用基因重组技术制备,每100单位中含低精蛋白重组人胰岛素70单位,常规重组人胰岛素30单位,用于治疗糖尿病。
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05010004
| 重组人胰岛素原料药
| 用重组DNA技术生产的胰岛素原料药,重组人胰岛素比活性≥0.0347mg/11U,1mg重组胰岛素中宿主蛋白含量<10ng,用作胰岛素制剂原料。
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05010005
| 羧肽酶B
| 从牛、猪或羊胰脏中提取或用基因重组技术制备,是一种外肽酶,纯度>90%,比活性>180U/mg,用于重组人胰岛素的生产。
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05010006
| 重组人促红素注射液
| 用基因重组技术制备的高纯度制品,比活性≥1.2×105IU/mg 蛋白,纯度≥98.0%,用于治疗肾性贫血。
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05010007
| 凝结芽孢杆菌活菌片
| 微生态制剂,白色或灰白色片剂,符合凝结芽孢杆菌TBC169株的特征。冻干粉中水分含量<2%,室温保存2年活菌数≥5×107cfu/ml,用于治疗便秘及肠炎,调节肠道菌群。
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05010008
| 酪酸梭菌活菌胶囊
| 微生态制剂,白色或灰白色片剂,符合酪酸梭状芽孢杆菌CGMCC NO.0313-1株的特征。室温保存2年活菌数≥1×107cfu/ml,用于治疗慢性肠炎,调节肠道菌群。
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05010009
| 苯氧菌酯原药
| 甲氧基丙烯酸酯类新型广谱杀菌剂,白色结晶,熔点89.2~101.7℃,密度1.258 mg/l(20℃),含量≥95%,pH值4.0~6.0,干燥减量≤1.0%,固体不溶物≤0.5%。
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05010010
| 河豚毒素TTX
| 用生物化学方法从河豚内脏中提取的海生毒素,为专一性神经细胞膜Na+通道阻断剂。白色粉状结晶,TTX含量>99%,小鼠LD50为10μg/kg(ip),用于镇痛、戒毒、麻醉。
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05010011
| 注射用神经生长因子
| 用生物化学或基因重组技术制备,pH值6.5~7.5,残余水分<3%,蛋白质含量为标示量的±20%,比活性≥400IU/μg,用于治疗化学品中毒导致的周围神经损伤。
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05010012
| 重组人p53腺病毒注射液
| 广谱抗肿瘤药,由5型腺病毒载体和人p53肿瘤抑制基因重组,形成有活性的重组腺病毒颗粒,纯度>95%,活性单位≥3.3×1010IU/支,比活性≥3.3IU/VP%,用于治疗恶性肿瘤。
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05010013
| 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
| 升白细胞药,用基因重组技术制备的高纯度制品,比活性≥1.0×107 IU/mg 蛋白,纯度≥95.0%,用于肿瘤治疗。
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05010014
| 注射用重组改构人肿瘤坏死因子
| 具有抗瘤谱广、临床应用安全的特点,可提高机体免疫力,对恶性胸水、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肾癌和恶性黑色素瘤有效,合用化疗药物的疗效更为明显。
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05010015
| 重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体
| 利用基因工程、抗体工程等开发的靶向抗癌药物,可阻滞肿瘤细胞周期进程、加速肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤浸润和转移、增强放化疗效果等。
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05010016
| 碘[131I]美妥昔单抗注射液
| 该药利用高特异性的抗人肝癌片段单抗交联碘[131I],组成新型的肝癌生物导弹,用于治疗原发性肝癌。
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05010017
| 重组人5型腺病毒注射液
| 一种选择性地在肿瘤细胞中复制,最后摧毁肿瘤细胞的工程化腺病毒,可以以介入方式注射于肿瘤内部,特异性地杀灭肿瘤细胞,对正常组织则不造成伤害。
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05010018
| 重组人血管内皮抑制素注射液
| 通过阻止向肿瘤供养的新生血管的生成来抑制肿瘤,具有治疗靶向明确、无耐药性、毒副作用小等特点,联合化疗效果好。
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05010019
| 重组人粒细胞生长因子(G-CSF)
| 用基因重组技术制备,用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
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05010020
| 重组人肿瘤坏死因子(TNF)
| 用基因重组技术制备,用于肿瘤等疾病的治疗。
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05010021
| 重组人干扰素β原液及成品
| 具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,强度>96%。
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05010022
| 注射用重组人白介素-2
| 为现代生物技术基因重组制备的人细胞因子,用于治疗白血病。
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05010023
| 重组干扰素a-1b滴眼液
| 为基因重组制备细胞因子,用于治疗眼病毒性感染疾病。
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05010024
| 重组干扰素a-2a栓
| 为基因重组制备细胞因子,用于治疗病毒感染性疾病。
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05010025
| 注射重组干扰素a-2a
| 为基因重组制备细胞因子,用于治疗病毒感染性疾病。
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05010026
| 注射用重组干扰素a-2b
| 广谱抗病毒药,具有提高免疫力的功能,用于治疗急慢性病毒性肝炎、尖锐湿疣、毛细胞白血病等。
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05010027
| 促肝细胞生长素
| 保肝药,新型细胞因子制品,用于治疗肝炎。
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05010028
| 重组人血小板生成素
| 基因工程药物,能够特异性刺激巨核细胞的分化和增殖,提高体内血小板的水平,加速血小板计数的恢复。
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05010029
| 乙型肝炎疫苗
| 采用基因工程(CHO细胞)制备,用于预防乙型肝炎。
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05010030
| 注射用重组人生长激素
| 采用DNA重组技术克隆的与人体内源性生长激素结构一致的纯蛋白类激素,含191个氨基酸,比活性>3.0IU/mg,纯度≥99%,用于促进身高增长、加速创伤愈合、增强机体功能等药物的制备。
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05010031
| 核糖核酸
| 从天然植物细胞中提取而制成的核酸营养制品,核酸≥500mg/g,蛋白质≥5%,菌落总数≤10000cfu/g,酵母菌≤26cfu/g。
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05010032
| 液体型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗
| 采用大量细胞培养技术制备的液体剂口服活疫苗,用于预防小儿麻痹症,
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05010033
| 基因工程霍乱疫苗
| 采用基因重组技术制备,用于预防霍乱。
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05010034
| 23价肺炎球菌多糖疫苗
| 含有混合的高度提纯的23种最流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,每0.5ml中含有每种分型的多糖25μg,用于预防各类肺炎。
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05010035
| 重组葡激酶
| 基因重组技术制备,用于治疗心脑血管栓塞。
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05010036
| 人降钙素基因相关肽脂质体
| 利用脂质体嵌入降钙素基因相关肽技术制成,用于预防和治疗局灶性脑梗塞和全脑缺血。
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05010037
| 辅酶Q10
| 又名泛醌,脂溶性天然维生素类物质,存在于多种生物体内,是细胞自身产生的天然抗氧化剂,能提高有机体的免疫力,用于医药、保健食品、化妆品等。
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05010038
| 丙型肝炎抗体检测试剂盒
| 用基因工程抗原制备的酶标检验试剂盒。
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05010039
| 丙型肝炎抗原检测试剂盒
| 用单克隆抗体制备的酶标检验试剂盒。
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05010040
| 丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂盒
| HCV抗体蛋白质芯片检测试剂盒,由HCV融合抗原、核心抗原、NS3、 NS4、 NS5抗原形成蛋白微阵列,可同时实现筛查和确证,用于丙型肝炎病毒的筛查和确证。
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05010041
| 常见病原体PCR诊断试盒
| 采用聚合酶链反应(PCR)检查技术,用于对乙肝、丙肝、庚肝、爱滋病、结核杆菌、淋球菌等常见病原体进行检查诊断。
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05010042
| 胃癌免疫PCR血清诊断试剂盒
| 采用单克隆抗体与聚合酶链反应(PCR)技术相结合检查胃癌,用于胃癌病人早期诊断及高危人群普查。
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05010043
| 艾滋病毒(HIV)1+3抗体检测试剂盒
| 用基因工程抗原制备的酶标检测试剂盒。
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05010044
| HIV1P25抗原检测试剂盒
| 用单克隆抗体制备的酶标检测试剂盒。
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05010045
| 乙肝病毒E抗体原酶联诊断试剂
| 采用E抗原制备抗体试剂,制成酶联免疫诊断试剂盒后,用于乙肝诊断。
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05010046
| 乙肝病毒核心抗体酶联诊断试剂
| 采用核心抗体制备抗体试剂,制成酶联免疫诊断试剂盒后,用于乙肝诊断。
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05010047
| 乙肝病毒表面抗原酶联诊断试剂
| 采用表面抗原制备抗原试剂,制成酶联免疫诊断试剂盒后,用于乙肝诊断。
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