第十二条 实施现场监督检查时，检查人员不少于两人。现场监督检查程序：
（一）出示《行政执法证》；
（二）告知受检单位检查目的、检查范围、检查工作程序；
（三）进行现场检查，如实记录，必要时取证；
（四）汇总检查情况，做出明确检查结论，并填写《现场监督检查记录》（见附表4），详细记载现场检查的目的、内容、发现的问题以及处理意见（建议）。
（五）涉及违法、违规的行为，需填写相关的药品监督行政执法文书；
（六）现场检查终结时，检查人员应当当场告知被检查人检查结果或结论。《现场监督检查记录》经核对无误后，由监督检查人员、被检查单位负责人或有关人员签字确认。被检查单位或有关人员拒绝签字的，应当由两名检查人员签字并注明情况。《现场监督检查记录》一式二份，检查部门、被检查单位各一份。
监督检查中如发现事实清楚、证据确凿或有可能逃逸证据的违法行为，应依法采取必要的行政控制措施或收集相应的证据资料；需限期整改的，要定期回访整改落实情况，并作好记录归档。
检查部门应在两日内将《现场监督检查记录》复印件及相关材料交政策法规部门。政策法规部门应把《现场监督检查记录》登记整理成册，作为年终目标考核的依据。
第十三条 政策法规部门要把日常监督管理中发现的案件线索进行登记、编号，填写《内部案件移交单》（见附表5），一日内移送稽查部门。
第十四条 稽查部门接到政策法规部门移送的案件线索后，应在七日内完成初步调查，作出立案、不立案、移送的意见，并填写《案件信息反馈表》（见附表6）向相关部门、政策法规部门反馈。不立案和移送的送政策法规部门存档或移送；需立案的案件，按规定查处。稽查部门在案件结案时应及时填写《行政处罚结案表》向相关部门、政策法规部门反馈。
第十五条 基层局、市局各业务处室应对日常监督管理实施情况进行总结，药品检验部门应对药品质量抽验情况进行分析、汇总；并于下月、季、年的第一周内报市局政策法规处。专项检查工作总结应在检查完成后一周内报政策法规处。政策法规处应在二日内汇总以上信息报局领导。
第十六条 日常监督管理工作的实施情况将列入年度综合目标考核。考核内容包括：监管档案是否齐全，重点监管对象是否明确，监督检查频次是否达到，《现场监督检查记录》是否完整、规范，日常监管工作计划（方案）完成情况，工作计划（方案）、总结和有关报表是否及时上报。
