无锡市食品药品监督管理局关于印发《江苏省无锡药品监督管理局日常监督管理暂行规定》的通知
（锡药监政[2004]58号）
江阴、宜兴药监局，锡惠分局，各直属单位，市局机关各处室：
为加强我市药品、医疗器械研究、生产、经营、使用监督管理，规范各级药品监督管理部门日常监督管理行为，我局制定了《江苏省无锡药品监督管理局日常监督管理暂行规定》（以下简称《规定》），现印发给你们，请贯彻执行，并将有关事项通知如下：
一、市局各业务处室应根据《规定》要求制定《二00四年度日常监督管理实施方案》（以下简称《实施方案》）于5月20日前报政策法规处；各基层局根据《规定》和各业务条线《实施方案》的要求，制定相应的《实施方案》于6月15日前报政策法规处。
二、《规定》自2004年7月1日起施行，请有关部门结合工作实际对《规定》提出意见和建议，并及时与政策法规处联系。
江苏省无锡药品监督管理局
二○○四年四月三十日
江苏省无锡药品监督管理局日常监督管理暂行规定
第一条 为加强我市药品（含药包材，以下同）、医疗器械研究、生产、经营、使用监督管理，规范各级药品监督管理部门日常监督管理行为，逐步建立起科学规范、运行有序、职责明确的监管运行机制，根据药品、医疗器械监督管理法律法规以及《江苏省药品生产日常监督管理暂行规定》、《江苏省医疗器械生产企业日常监督管理暂行规定》等文件精神，结合我市实际，特制定本规定。
第二条 本规定所称的日常监督管理是指各级药品监督管理部门依据药品、医疗器械监督管理法律法规的规定在各自职责范围内对本辖区药品、医疗器械研究、生产、经营和使用单位执行法律法规等情况的监督管理。
第三条 日常监督管理应围绕保证药品、医疗器械安全有效这一宗旨，坚持预防为主、警示在先、处罚与教育并举的原则，体现“以监督为中心、监帮促相结合”的工作方针。
第四条 我市药品、医疗器械日常监督管理原则上实行属地管理、分级负责。
市局负责全市药品、医疗器械日常监督管理相关制度的制定，组织部署全市性的专项检查，对基层局日常监督管理工作进行监督、指导和培训。市局、基层局按照各自事权负责本辖区行政相对人的日常监督管理工作。
