（六） 药品购进、销售记录不真实、不完整的；
（七） 伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》的；
（八） 违规发布药品广告的；
（九） 出租出借柜台经营药品的；
（十） 药品批发经营企业从事药品零售、或药品零售经营企业从事药品批发业务的；
（十一） 发生重大药品质量事故或严重药品不良反应未按规定报告的。
（十二） 未按规定销售处方药的；
（十三） 执业（从业）药师未经培训就上岗的或不在岗的。
第十三条 医疗器械生产企业有下列不良行为的，必须进行登记：
（一） 生产、销售无产品注册证的医疗器械的；
（二） 不按医疗器械质量管理规范要求组织生产的；
（三） 生产不符合注册产品标准的医疗器械的；
（四） 未经检验即出厂销售其产品的；
（五） 产品经国家、省抽样检验不合格的；
（六） 产品生产原始记录及购销记录不真实、不完整的；
（七） 租借企业有效证件或擅自改变许可事项的；
（八） 骗取、伪造、买卖或擅自改变产品注册证书的；
（九） 未建立或虽已建立但并未有效实施产品质量跟踪制度的；
（十） 发生重大质量事故或不良事件未按规定报告的。
第十四条 医疗器械经营企业有下列不良行为的，必须进行登记：
（一） 经营无产品注册证书、无产品合格证书、过期、失效、淘汰等医疗器械或不合格无菌器械的；
（二） 超范围经营或擅自改变许可事项的；
（三） 从非法渠道购进或向非法渠道供应医疗器械的；
（四） 无购销记录或伪造购销记录的；
（五） 出租、出借、买卖企业有效证件的；
（六） 未建立或虽已建立但并未有效实施商品质量跟踪制度的；
（七） 发生重大质量事故或不良事件未按规定报告的。
第十五条 医疗机构有下列不良行为的，必须进行登记：
（一） 购进、使用假劣药品的；
（二） 购进、使用无证的医疗器械或重复使用一次性无菌器械的；
（三） 从非法渠道购进药品、医疗器械的；
（四） 医疗门诊部、诊所、卫生所（室）等超范围使用药品或变相销售药品、医疗器械的；
（五） 未按规定购进、使用特殊药品的；
