南京市食品药品监督管理局关于进一步规范药品、医疗器械经营从业人员考试培训管理的通知
各区县食品药品监督管理局（分局）、市局机关各处室、各直属事业单位、培训中心：
为深入贯彻执行药品、医疗器械管理法律法规，进一步整顿和规范我市药品、医疗器械市场秩序，依法实施药品、医疗器械经营行政许可，严格有关人员的从业资格，切实保障广大人民群众用药和使用医疗器械的安全，根据药品和医疗器械管理法律法规有关规定，现就我市药品、医疗器械经营从业人员考试培训有关事宜作如下通知：
一、根据国家食品药品监督管理局颁发的《
药品经营质量管理规范》第
15条、
65条、《
药品经营质量管理规范实施细则》第
13条、
56条、《
药品经营许可证管理办法》第
6条、《
开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药监市[2004]76号）第
8条规定，及江苏省食品药品监督管理局《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》（试行）[苏食药监市〔2004〕48号]第5条规定，凡在本市范围内从事药品经营的下列人员，经专业或岗位培训后，需经南京市食品药品监督管理局（以下简称“市局”）考试合格，取得《南京市药品经营人员上岗证》后，方可在岗从业：
1、药品零售企业从事质量管理、药品验收工作的人员和营业员；
2、药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员。
二、根据国家食品药品监督管理局颁发的《
医疗器械经营企业许可证管理办法》第
7条，及江苏省食品药品监督管理局《江苏省医疗器械经营企业检查验收标准》（苏食药监市〔2004〕519号）第1条规定，凡在本市从事医疗器械经营的企业负责人经法规培训后，应经市局考试（核），取得《南京市医疗器械经营人员培训证书》。
