南京市食品药品监督管理局关于2008年食品药品监督管理工作的总结报告
（宁食药监办[2008]172号）
中共南京市委办公厅：
2008年，我市食品药品监督管理工作在市委、市政府的正确领导下，以科学发展观为统领，以保障和改善民生为主题，以“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”为中心，以新一轮解放思想大讨论为动力，开拓创新、求真务实、改进作风、狠抓落实，全面提升依法行政、科学监管、服务发展的能力和水平，不断巩固和发展整顿规范食品药品市场秩序成果，及时有效处置突发事件，各项工作积极稳妥，成效明显，全市人民群众的饮食用药安全得到有效保障。现将主要工作情况报告如下：
2008年主要工作情况
一、严格履行监督管理工作职责，全市药械市场秩序进一步好转
一是健全完善和严格落实生产企业的日常监管和跟踪检查制度。在建立健全驻厂监督员制度的同时，针对我市药品生产企业相对集中的特点，确立以GMP认证、检查为主线，坚持飞行检查和区县分局日常巡查相结合，重点企业、重点品种监控和重点检查走访相结合的方法，进行日常监管和检查。在老五区县启动实施了药品经营企业电子监管试点，使药品的进销存等始终处于情况明、底数清、可控制的状态。在医疗器械重点企业监管中，试行企业负责人“约谈话”制度，使企业在开办、违规处罚等重要节点上，通过“谈话”，提供服务与保障，提醒和引导企业进一步强化依法经营和第一责任人责任意识，促进监管的全面落实。
二是按照国家局、省局的统一部署，严格加强监督管理。全面真实摸清辖区内原料药，包括化学原料药生产、销售企业的底数，并严格按国家局要求进行监管，消除生产安全隐患，防范重大源头性药害事故的发生。继续对出租许可证、挂靠经营，超范围、超方式经营行为进行依法查处和规范。严格依照《药品流通管理办法》进行监管，有效规范了药品零售市场秩序。深入开展互联网药品信息服务和交易服务网站监督检查，规范了26家次网站不规范服务行为，拓展了监管稽查渠道。以创建省级农村药品“两网”建设示范县（区）为抓手，组织相关部门，召开农村药品“两网”建设现场会，总结推广经验做法，全面铺开创建“两网”建设示范区县工作，浦口、六合区和溧水、高淳县的“两网”建设示范县（区）的创建工作情况，得到省局检查验收组的较高评价，有望全部通过验收。
