（二）《设置医疗机构备案书》。
卫生行政主管部门应当在接到备案后１５日内给予《设置医疗机构备案回执》。
第三章 登记与校验
第二十三条 医疗机构执业，必须向县级以上人民政府卫生行政主管部门申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。
申请医疗机构执业登记应向登记机关提交下列材料：
（一）《医疗机构申请执业登记注册书》和《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》；
（二）医疗机构用房产权证明或者使用证明；
（三）医疗机构建筑设计平面图；
（四）验资证明、资产评估报告；
（五）医疗机构规章制度；
（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、任职履历证明复印件；
（七）医疗机构技术操作规程；
（八）医疗机构科室设置情况。
申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及健康体检证明。
第二十四条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照《
医疗机构管理条例》第
十六条规定的条件，自申请人提交规定的全部材料之日起４５日内审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行医院感染管理规范等业务技术基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
《医疗机构执业许可证》的有效期，床位在１００张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构为６年；其它医疗机构为３年。
《医疗机构执业许可证》及其副本的发放管理办法，由省人民政府卫生行政主管部门制定。
第二十五条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：
（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；
（二）不符合《医疗机构基本标准》；
（三）投资不到位；
（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能需要；
（五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转需要；
（六）医疗机构规章制度不符合要求；
（七）消毒、隔离、无菌操作和业务技术等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；
（八）门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构聘用未经当地卫生行政主管部门核准的卫生技术人员从事诊疗工作；
（九）法人和其它组织设置的为内部职工服务的医疗机构，其规模或诊疗科目与其需求不相适应者；
（十）提交虚假证明材料者。
第二十六条 医疗机构执业登记的事项：
（一）类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；
（二）所有制形式；
（三）注册资金（资本）；
（四）服务方式；
（五）诊疗科目（按照卫生部《医疗机构诊疗科目名录》）；
（六）占地面积、房屋建筑面积、床位（牙椅）；
（七）主要医疗仪器设备；
（八）服务对象；
（九）职工人数；
（十）执业许可证登记号（医疗机构代码）。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构除登记前款所列事项外，还应核准登记附设药房（柜）药品的种类和数量以及执业的卫生技术人员名单。
