第八条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》和国务院卫生行政部门制定的《医疗机构基本标准》。
医疗机构的设置严格实行总量控制、合理布局。
第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须按以下规定由县级以上人民政府卫生行政主管部门审查批准，其它单位和部门无医疗机构设置审批权。
（一）省级医疗机构，２００张以上床位的综合医院，１００张以上床位的专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及急救中心、临床检验中心等的设置，由省人民政府卫生行政主管部门负责审批；
（二）地（市）级医疗机构，１００-１９９张床位的综合医院、不满１００张床位的专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及急救站等的设置，由地（市）级卫生行政主管部门负责审批，报省人民政府卫生行政主管部门备案；
（三）不设床位或者床位不满１００张的医疗机构（不含设床位的专科医疗机构）的设置，由县（市、区）级人民政府卫生行政主管部门受理并负责初审，审查同意的应在受理之日起１５日内报地（市）级卫生行政主管部门审核，地（市）级卫生行政主管部门应在１０日内作出批复，县（市、区）卫生行政主管部门依据上级卫生行政主管部门的审核批复意见向医疗机构设置申请人作出是否批准设置的书面答复。
中国人民解放军和武装警察部队申请设置编制外的医疗机构、中央驻闽、省直单位（含省属企事业单位）申请设置医疗机构，由省人民政府卫生行政主管部门审批或由省人民政府卫生行政主管部门委托地（市）级卫生行政主管部门审批。中国人民解放军和武装警察部队编制外的医疗机构申请设置前应经部队军级（总队）以上卫生主管部门审查同意。
第十条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）不具有完全民事行为能力的个人；
（三）服刑期间的罪犯；
（四）医疗机构在职、因病退职退休或停薪留职的医务人员；
（五）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（六）因违法被吊销执业证书的医务人员；
（七）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（八）因道德败坏被开除公职或被开除公职未满五年的医务人员；
（九）擅自离职未满五年的医务人员；
（十）法人和其它组织不具有《医疗机构基本标准》规定的编制内卫生技术人员，申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所。
有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）项所列情形之一以及男性７０周岁以上，女性６５周岁以上或不具有医疗业务管理能力者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。
第十一条 申请在城市（含县城关）设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经医师执业资格考试合格，取得执业医师资格证书；
（二）取得医师执业资格证书或者医师职称后，在二级以上医院连续从事五年以上同一专业的临床工作。
凡在农村设置医院、门诊部的申请人资格依前款规定办理。
医师执业技术标准按国务院卫生行政部门的规定执行。
第十二条 在乡（镇）和村申请设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经医师执业资格考试合格，取得助理执业医师资格证书或执业医师资格证书；
（二）取得医师执业资格证书或者医士以上职称后，在一级以上医院连续从事五年以上同一专业的临床工作。
医士执业技术标准由省人民政府卫生行政主管部门制定。
