铜陵市人民政府关于印发铜陵市药品安全专项整治工作实施方案的通知
（铜政办秘[2009]91号）
县、区人民政府，各有关单位：
经市政府同意，现将《铜陵市药品安全专项整治工作实施方案》印发给你们，请结合实际，认真组织实施。
二○○九年十二月二十一日
铜陵市药品安全专项整治工作实施方案
（二○○九年十二月）
为做好全市药品安全专项整治工作，提高药品安全保障水平，进一步推进幸福铜陵建设，根据省政府办公厅《关于印发全省药品安全专项整治工作方案的通知》（皖政办秘〔2009〕112号）精神，结合我市实际，制订本方案。
一、指导思想和总体目标
（一）指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观和市委八届十二次全委会精神，树立“科学监管、服务发展”理念，把药品安全工作作为重要的民生工程，紧密结合我市实际，坚持标本兼治、着力治本，围绕药品研制、生产、流通、使用等环节存在的突出问题，严格准入条件，强化市场监管，排查安全隐患，落实安全责任，加大执法力度，健全工作机制，进一步规范药品市场秩序，促进医药经济又好又快发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标
通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，强化药品安全监管，完善药品生产经营管理，规范药品生产经营秩序，优化医药产业结构，进一步提高药品质量安全控制水平，增强企业安全责任意识和诚信意识，确保不发生重大药品质量安全事故，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务和工作措施
重点落实药品安全责任制，完善工作机制，健全药品安全长效制度，强化药品全过程监管；严格控制新开办药店，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全；净化医药市场秩序，加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
（一）强化组织领导和责任落实。建立由食品药品监管部门牵头，卫生、公安、工商、经济和信息化、广电、邮政、物价等部门参加的联席会议制度，统筹药品安全专项整治工作。将药品安全纳入年度目标管理体系，重点抓县（区）、乡两级政府的药品安全责任落实，严格落实药品安全责任制和责任追究制。定期组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划，加强对有关部门工作的评议考核，探索建立药品安全评估评价体系。加强农村药品监督网络建设，强化农村药品监管。加强药品和医疗器械不良反应（事件）监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立药械安全风险预警机制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
