梧州市人民政府办公室关于印发我市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
各县(市、区)人民政府,市政府各部门:
《梧州市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经市人民政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
二○○六年九月六日
梧州市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案
为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,保障人民群众的用药安全,根据《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》(国办发[2006]51号)精神,结合我市的实际,现制定本方案。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》和《
医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据,以确保人民群众用药安全为目的,坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用等4个环节,强化日常监管,深入检查,严格准入,严厉打击违法违规行为,推动行业自律。
二、总体目标
通过专项行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《
药品生产质量管理规范》(gmp)、《
药品经营质量管理规范》(gsp)得到落实;违法药品广告得到整治;药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测,合理用药水平得以提高,确保药品规范生产和上市质量,人民群众用药安全感普遍增强。
三、整治的重点内容
(一)在药品研制环节,主要是打击虚假申报行为,规范药品注册申报秩序。
以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容,组织辖区内的药品生产企业对申报行为进行自查自纠,由市药监局进行专项检查。