3、中药资源可持续利用
随着人们对医疗保健事业需求的日益提高，中药对一些慢性病、疑难病的独特疗效正不断得到人们的重视，对中药资源的需求也不断增加。因此，对中药资源的可持续开发，特别是一些名贵药材的开发和替代，具有重要意义。此类项目品种必须符合现行国家药品标准。本年度重点支持：
（1）珍贵和濒危野生动植物资源的种植（养殖）、良种选育及其产品，并达到一定规模或中试阶段；
（2）珍贵和濒危野生药材代用品及人工制品。代用品质量应不低于所替代药材品种，技术达到中试阶段，并完成临床前的主要研究工作；
（3）符合种植规范和管理要求的中药。栽培达到1000亩以上规模，市场急需，技术达中试水平；
（4）中药材去除重金属和农药残留新技术、新产品的研究。技术达到中试水平。
4、中药制药装备及其集成
目前，我国中药制备技术及制药装备的滞后已成为中药制药企业发展的瓶颈问题。因此，在中药生产中，鼓励研究和利用新的制备技术，特别支持以制药设备集成化为主体的研究。对国家食品药品监督管理局有特殊要求的项目，要获得国家食品药品监督管理局的认可，并取得一定的经济效益。本年度重点支持：
中药分离纯化、制备成型和质量控制过程中采用的先进技术及装备。
此类项目要求有明确的创新性，和原技术装备比有较明显的优势，有样机和用户使用报告，达到中试水平。
（三）化学药
小分子化学药物具有如下特点：1、分子结构多样性变化范围大，可具有各种不同的生物活性和药代动力学性质；2、化学性质稳定，可适应多种剂型和给药途径的需要，贮藏方便；3、生产工艺相对简单，成本较低，易于推广应用；4、技术发展相对成熟，可靠性高，特别是随着现代生物科学的突飞猛进，各种疗效好、副作用低、使用方便的新药不断涌现，极大地提高了对许多重大疾病的防治效果。因此，在目前以至将来相当长的时期内仍将是药品的主流。
为适应我国在入关后化学制药工业所面临的新形势，适应医疗制度改革的需要，更好地满足13亿人口的健康需求和老龄人口比例增长情况，提高生活质量，在总结前人经验的基础上，结合国家“十一五”科技发展规划，体现科学发展观和构建和谐社会的要求，本年度将重点选择几类药物给予支持。重点支持的范围包括创新药物，根据国家有关药品分类办法规定的其它类型的新药，包括计划生育药物，传染病防治药物，慢性非传染病治疗药物，恶性肿瘤治疗药物等；药物生产新工艺、新技术；以及药物安全支撑体系建设等。
对于创新性较高的未在国内外上市销售的创新药物，要求项目基本完成临床前的研究工作，在项目验收时应取得国家食品药品监督管理局受理通知书；对于其余类别的新药品种，要求已批准进入临床研究阶段。创新基金不支持简单的改变剂型和给药途径的品种；不支持简单的改变制备工艺的品种。对于重大工艺创新的药物，要求具有明显的竞争优势，可取得重大经济效益和社会效益。对于医药化工产品及药物中间体，要求与制药工业有较强的关联度，并且具有明显的竞争优势，可取得重大经济效益和社会效益。
本年度重点支持的方向如下：
1、创新药物
创新药物是医药科技进步的灵魂，是医药事业发展的动力。当今世界科学技术的进步推动了医药事业的发展并取得了令人瞩目的成果。目前全世界每年有数十种新药问世，一些老的医药产品不断地被疗效更好、毒副作用更小的新药物所取代；企业在参加这些对人类健康事业有重要意义的创新药物竞争中，投资巨大，但同时也可获得巨额经济回报。为适应我国在加入世界贸易组织后化学药品工业所面临的新形势，本年度重点支持具有自主知识产权（包括已公开但尚未授权的专利）的创新药项目。拥有自主知识产权的未在国内外上市销售的新药原料及制剂包括：通过合成或半合成的方法制得的原料药及其制剂、天然物质中提取或通过发酵提取的新的有效单体及其制剂、用拆分或合成等方法制得的已知药物中的单一光学异构体及其制剂、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物、新的复方制剂、已有药物新的适应症等。
2、心脑血管疾病治疗药物
以高血压、冠心病和脑卒中为代表的心脑血管系统疾病严重危害着人民的健康，是我国人口死亡的主要病种之一。我国在该系列疾病用药的研究和开发方面有一定的基础，但与国外相比尚有一定的差距，应在前人研究的基础上，加快开发速度。本年度重点支持：
（1）新型抗高血压药物；
（2）新型抗冠心病药物；
（3）新型抗心衰药物；
（4）治疗脑卒中新药。
3、抗肿瘤药物
肿瘤是严重威胁人类生命和健康的一类疾病，也是至今难以根治的疾病之一。肿瘤是我国人口死亡率最高的病种之一，治疗方法有手术、放疗和药物化疗等。近年来国外在药物治疗方面进展显著，药物治疗能成功地延长病人生命，提高生活质量，因此药物在肿瘤治疗中占有相当重要的地位。本年度重点支持：
（1）抗恶性肿瘤细胞侵袭转移药物；
（2）放化疗增敏药物；
（3）肿瘤化学预防及用于癌前病变治疗的药物；
（4）作用于肿瘤细胞信号传递系统的新药；
（5）其他新型抗肿瘤药物；
（6）肿瘤辅助治疗（如镇痛、止吐、增强免疫功能、肿瘤引起的高钙血症等）药物。
4、抗感染药物（包括抗细菌、抗真菌、抗原虫药等）
抗感染药物是我国用量最大，品种最多的药物类别，在这方面的研究和开发上我国具备了相当的基础和实力，但产品结构不够合理。针对我国的生产和用药状况，本年度重点支持：
（1）新型大环内酯类抗生素；
（2）新型头孢菌素抗生素；
（3）新型非典型β-内酰胺类抗生素；
（4）新型抗真菌药物；
（5）新型喹诺酮类抗菌药；
（6）新型四环素类抗菌药；
（7）新型硝基咪唑类抗原虫、抗厌氧菌药物。
5、老年病治疗药物
我国已逐步进入老龄化社会，与之相关的老年人疾病的发生率将大幅度增加。目前针对老年病的治疗药物存在着品种少、疗效差等缺点，应引起足够的重视。本年度重点支持：
（1）防治骨质疏松新药；
（2）老年痴呆治疗新药；
（3）前列腺炎及前列腺肥大治疗药物；
（4）新型帕金森氏病治疗药物；
（5）新型便秘治疗药物。
6、精神神经系统药物
随着人们生活节奏的加快，生活方式的改变，精神神经系统的疾病发生率有明显增加的趋势，该类疾病严重地影响患者的生活质量，对社会、家庭都有极大影响。在西方发达国家，神经系统药物的销售额仅次于心血管系统药物，特别是近年来一些安全、高效的新型神经系统药物不断上市，大大提高了对神经系统疾病的临床疗效，而国内在针对该类疾病的药物、观念等方面都还存在着明显的滞后现象。为此，本年度重点支持：
（1）新型抗郁抑药；
（2）新型抗焦虑药；
（3）新型精神病治疗药；
（4）偏头痛治疗药；
（5）儿童注意力缺乏综合症治疗药；
（6）新型癫痫治疗药。
7、计划生育药物
实行计划生育是我国的基本国策，是提高我国人口素质，发展国民经济的重要保障。安全、有效、使用方便的计划生育药物对计划生育政策的实施具有重要的推动作用。近年来，新型计划生育药物的成功开发大大促进了相关领域的发展，为人类的健康作出了重要贡献。本年度重点支持：
（1）新型女用避孕药；
（2）新型男用避孕药；
（3）新型事后避孕药；
（4）新型抗早孕药。
8、传染病治疗药物
传染病是严重危害人类生命和影响经济社会发展的重大公共卫生问题。随着医药科学技术的进步，许多传染病已得到有效的控制，但仍不断有新的传染病发生，一些曾经得到控制的传染病由于病原微生物发生变异和社会环境、生活方式改变等原因又再次发生流行。对该类疾病的防治具有重大的社会效益和经济效益。本年度重点支持：
（1）艾滋病的治疗药物；
（2）传染性肝炎的治疗药物；
（3）结核病的防治药物；
（4）血吸虫病的防治药物；
（5）流感、禽流感、非典型肺炎等呼吸道传染病的防治药物。
9、治疗代谢综合症的药物
随着人们生活节奏的加快，生活方式和饮食结构的改变，糖尿病、肥胖、高血脂等代谢综合症的发生率有明显增加的趋势，该类疾病严重地影响患者的生活质量，对公众健康有极大影响，已经逐步发展为一类严重的公共卫生问题。对该类疾病的防治具有重大的社会效益和经济效益。本年度重点支持：
（1）治疗糖尿病及其并发症的药物；
（2）新型血脂调节药；
（3）治疗脂肪肝的药物；
（4）治疗肥胖症的药物。
10、罕见病用药（Orphan Drugs）及诊断用药
随着人类社会的文明进步，人们对那些发病率虽低，但却给患者带来极大痛苦的罕见病、疑难病，给予了愈来愈多的重视和关注。该类药物带来的经济效益虽不一定显著，但社会效益却是十分显著的。诊断用药可大大提高疾病诊断的准确性，对疾病的诊断治疗（特别是早期诊断）具有十分重要的意义。本年度重点支持：
（1）罕见病用药；
（2）解毒药；
（3）新型诊断用药（包括X-射线、超声、CT、NMR对比增强剂等）。
11、手性药物
随着人们对药物作用机制和构效关系研究的进一步深入，手性药物的研究开发引起了人们愈来愈多的重视。手性药物近年来发展速度很快，同时，基于对已有外消旋药物的单一异构体的研究开发，也是新药开发的一条捷径。本年度将重点支持手性药物的开发和产业化。
12、重大工艺创新的药物及药物中间体
随着我国加入WTO和医疗制度的改革，提供优质、高效、价格低廉的药品，参与国际医药市场的竞争，显得更加重要。通过工艺创新，降低药物生产成本，也是解决广大人民群众“看病贵、看病难”问题，建设和谐社会的一项重要措施。对已有药物的生产工艺不断进行改进和提高，使成本下降，并减少对环境的污染，朝着“绿色化学”的方向发展，是我国医药工业面临的重要课题。本年度重点支持：
（1）能大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新项目；
（2）节能降耗明显的重大工艺改进项目；
（3）能大幅度减少环境污染的重大工艺改进项目；
（4）市场急需的、有较大出口创汇潜力的药物及药物中间体开发项目；
（5）改进药物晶型的重大工艺改进项目。
（四）新剂型、制剂技术及产品
新型给药系统是20世纪90年代以来迅速发展的新型制剂技术，有关的新方法、新产品层出不穷，反映了现代科学技术的进步、制药水平的提高和药物治疗的发展趋势。它包括缓控释给药系统、靶向给药系统和自调式给药系统。新型给药系统的出现为世界制药业的发展开拓了一条崭新的道路。随着化学合成新药研制难度的提高、费用的加大，新型给药系统以其投资少、见效快、利润高的特点而赢得制药界的青睐，为许多制药商带来巨额利润。
本年度重点支持的方向如下：
1、缓、控释制剂--固体、液体及复方
科技的发展使人们认识到，药物在体内有溶解、扩散、吸收的过程，药物只有进入血液循环才能发挥作用。缓、控释制剂的技术关键是控制药物的释放速度，从而满足人们对于药物疗效好、副作用少的现代需求，它是制剂学发展的一个里程碑。本年度重点支持：
（1）透皮吸收制剂技术产品；
（2）注射缓、控释制剂技术产品；
（3）口服（含舌下）缓、控释制剂技术产品；
（4）粘膜、腔道、眼用等其它缓、控释制剂技术产品。
2、靶向给药系统
药物口服、注射或导管介入后，在预定的部位释放或药物达到预定的组织或器官，选择性地集聚于作用部位，充分发挥药物治疗作用，提高疗效，降低副作用。对于以脂类、类脂蛋白质及生物降解高分子成分作为载体，将药物包封或嵌构而成的各种类型的靶向给药系统，将给予重点支持，对于辅料及相关硬件也将给予支持。本年度重点支持：
（1）结肠靶向给药（口服）系统及产品；
（2）心脑靶向给药（口服、注射）系统及产品；
（3）淋巴靶向给药（注射）系统及产品。
3、新制剂技术
近年来，一种新型给药系统---载药纳米粒、脂质体在生物医药领域得到应用，显著推动了药物制剂现代化。纳米、脂质体技术的应用包括：（1）可延长一些药性剧烈而药效时间较短的药物作用时间，使其在人体内缓释，达到作用和缓持久、副作用较少的效果；（2）应用载药微粒携带药物，将其定向输送到病变的靶器官，以维持病变器官的有效血药浓度，从而增强药效；（3）将载药微粒经过适应修饰，输送药物通过血脑屏障，到达中枢神经系统而起到更好的治疗效果。
微囊释放系统是指利用天然或合成高分子材料，将固体或液体药物包嵌而成粒径为5～250μm的微囊，其具有延缓药物释放、提高药物稳定性、掩盖不良臭味、降低胃肠道等副作用、减少复方药物配伍禁忌、改进药物物理性能，以及将液态药物制成固体制剂等特点。
本年度重点支持：（1）纳米技术；（2）脂质体技术；（3）微囊释放技术。
4、其它新制剂
为了减轻药物刺激，改善溶解性，吸收性，增加稳定性，减少毒副作用，扩大临床适用范围等目的，采用新技术、新辅料、新处方研究开发的药物新制剂和新剂型具有重要的临床意义。本年度重点支持：
（1）新型复方制剂；
（2）固体分散制剂；
（3）口腔速溶制剂；
（4）新型吸入给药制剂（包括含雾剂、粉雾剂等）。
5、制剂新辅料
药物制剂是由主药、辅料及工艺组合而成的最终产品，辅料是制剂中必不可缺的重要组分。辅料的质量、性能对制剂的质量至关重要，辅料的发展更是新制剂和新剂型发展的基础。在发达国家，根据制剂要求，有大量资金和专业人员投入研究医药所需要的各种不同规格、不同性能的辅料。目前国外辅料的种类已近400种，而国内辅料的研究还一直处于低迷徘徊中：从事辅料研究人员少，已有产品生产规模小，品种少，规格不全，或虽有产品，但质量不稳定，这严重制约了我国新制剂技术、产品的开发，影响整个医药行业现代化进程。本年度重点支持：
（1）固体制剂用辅料。固体制剂辅料有黏合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂以及包合剂等，重点是β-环糊精衍生物、微晶纤维素、微纷硅胶等；
（2）包衣材料。包衣材料可掩盖药物的不良口感、提高光敏药物的稳定性、减少药物对胃肠道的刺激性、使药物在指定部位释放等，重点是纤维素衍生物、丙稀酸树脂类衍生物等；
（3）注射用辅料。注射用辅料有溶剂、助剂。注射用溶剂、助剂包括非水溶媒、助溶剂、表面活性剂，重点是注射用β-环糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂。
（五）轻工和化工生物技术
酶工程、生物催化、发酵工程、基因工程的高速发展以及生物炼制的兴起，在轻工和化工行业中的应用取得了显著的成就，在化工和轻工的传统产业改造和提升中，发挥越来越重要的作用。我国在轻化工生物技术上具有较好的基础，有些技术和产品已达到或接近世界先进水平，为国民经济的发展做出了贡献。但从整体水平上来说，与世界先进水平仍有较大差距，许多酶制剂仍主要依靠进口，许多发酵产品的发酵水平，与国外差距较大。我国生物基产品和新技术的开发仍落后于市场的需求，拥有自主知识产权的技术和产品更少，如生物技术在食品安全等领域的应用明显落后于发达国家。本年度对于具有重要市场前景及自主知识产权的轻化工生物技术和产品将给予重点支持。本年度不支持企业自产自用的产品，不支持食品、保健品、化妆品、饮料、烟酒类的项目及产品。
本年度重点支持的方向如下：
1、生物催化技术及产品
生物催化剂由于具有专一性高、作用条件温和的特点而成为化学品和食品生产的重要支柱。生物催化技术的应用，可以提高经济效益、促进传统产业的提升，特别是有利于生态环境的改善，符合绿色化学的要求。本年度重点支持：
（1）用于合成精细化学品的生物催化技术；
（2）新型高效酶催化剂品种和新用途；
（3）新型酶和细胞固定化方法及反应器；
（4）生物手性化学品的合成；
（5）生物法合成多肽类物质；
（6）具有生物活性的新型糖类和糖醇类。
2、微生物发酵新技术和新产品
微生物发酵是生物工程的重要应用技术，可以生产许多化学法难于生产的产品。高效菌种的选育和新型发酵工程和代谢工程技术的开发对提高微生物发酵水平，降低生产成本和减少排污量有重要意义。本年度重点支持：
（1）微生物发酵生产的新产品及其化学改性新产品；
（2）微生物发酵新技术和新型反应器；
（3）新功能微生物的选育方法和发酵过程的优化、控制新方法以及采用代谢工程手段提高发酵水平的新方法；
（4）传统发酵产品的技术改造和生产新工艺等；（此类项目以贴息贷款方式支持）
（5）重大发酵产品中可提高资源利用度，减少排污量的清洁生产新技术和新工艺（此类项目以贴息贷款方式支持）。
3、新型、高效工业酶制剂
工业酶制剂的应用，对于提高效率、降低能耗和减少排污有显著效果，是典型的绿色化学处理工艺。但酶品种少已成为我国酶工业发展的瓶颈之一。通过增加酶品种，拓展酶制剂的新用途，是提高我国酶制剂工业的重要发展方向。本年度重点支持：
（1）有机合成用酶制剂；
（2）洗涤剂酶制剂；
（3）纺织和造纸专用酶制剂；
（4）食品加工专用酶；
（5）饲料用酶；
（6）环保处理用酶制剂；
（7）生物新材料用酶；
（8）生物新能源用酶。
4、天然产物有效成份的分离提取技术
从天然动植物中提取有效成份制备食品添加剂等高附加值的精细化学品，对提高资源利用率具有重要意义，也是增加出口创汇的重要手段。本年度重点支持：
（1）天然产物有效成份的分离提取新技术；
（2）天然产物有效成份的全合成、化学改性及深加工新技术；
（3）天然产物中分离高附加值的新产品；
（4）高效分离纯化技术集成及装备的开发与生产；
（5）从动植物原料加工废弃物中进一步分离提取有效成分的新技术。
5、生物技术在食品安全领域的应用
本年度重点支持检测装置、相关酶制剂和试剂盒等。
三、新材料
材料是社会进步的物质基础和先导，对国民经济和国防建设起着关键的支撑作用。新材料是高技术领域的重要组成部分，与信息、生命、能并称为现代文明和社会发展的四大支柱。加强新材料的开发，对推动高新技术产业发展、促进传统产业升级换代和增强综合国力，具有重要的意义。
本年度新材料领域坚持“有限目标，重点突出，支持创新，发展产业”的方向，重点支持新材料领域中自主创新、技术先进、环境友好、节能省材、市场前景好的项目。同时应与时俱进，积极开发具有前瞻性、原创性的高性能材料，提升材料产品档次，改造传统材料工业，促进我国制造业的快速发展，并满足相关产业高速发展的需要，提高我国新材料产业参与国际市场的竞争能力。
本年度将具有原创性发明，产业关联度大的新材料及产品列入重中之重项目，鼓励支持有利于促进新兴产业集聚、有利于形成产品链的项目（技术服务）与产品。
本年度不支持以资源消耗为代价的初级产品生产和粗加工项目；不支持无样品检测报告、无用户意见的项目（初创期小企业创新项目不作必要要求）；不支持简单借用纳米概念、不具有明显纳米材料尺寸效应的项目；不支持仅以开发技术为考核指标、无产品销售额的材料制备、加工和成形项目；暂不支持火工品（其它不支持项目详见相关章节）。
申请本年度创新基金新材料领域的项目，除应符合创新基金申报有关规定外，还须注意以下几点要求：
1. 提交按照项目产品名称和技术创新点进行检索的当年度查新报告，报告须由省级或省级以上有资质的科技查新部门完成；
2. 专利申请被受理的须附受理通知书、专利请求书、专利说明书、摘要附图、权利要求书，已公开或授权的专利须附专利（公开）说明书；
3. 须提供经国家或行业产品权威检测部门对样品的测试、检测报告；
4. 须提供的用户报告，应包括产品性能或使用情况的对比数据（初创期小企业创新项目不作必要要求）；
5. 涉及对环境有影响的项目，企业须提交市级以上地方环保部门的批准文件或环评报告（初创期小企业创新项目需提供环保解决方案）；
6. 技术创新应通过产品方式体现，须有明确的可实现工业化的应用对象；
7. 特殊行业产品须提供符合该行业管理规定的相关证明材料。
本年度，科技型中小企业技术创新基金将重点支持新材料领域中下列五个方面的技术和产品：1、金属材料；2、无机非金属材料；3、高分子材料；4、生物医用材料；5、精细化学品。
（一）金属材料
金属材料通常具有高强度、高弹性模量和高韧性等优异的性能，在传统材料产业中占有重要的位置。具有特殊高性能的新型金属和金属基复合材料，更是发展现代电子信息、生物医用、航空航天、交通运输、新能源等高技术领域的重要基础。发展具有自主知识产权、环境友好的高性能金属材料及其先进制备、成形与加工技术，并且实现低成本、节能降耗的规模化制造，是十分必要的。
金属材料包括金属结构材料和金属功能材料。金属结构材料主要是指具有高强、高韧、耐高温、耐腐蚀、耐磨损或结构功能一体化的新材料。它不仅对冶金、石化、能源动力、机械制造、交通运输等支柱产业的发展和航空航天等国防尖端起着关键性的作用，而且还可影响和带动一大批基础材料和传统产业的升级改造。金属功能材料是指在电、磁、光、声、热等方面具有特殊性质、表现出特殊功能的新型材料，是信息、生物、能源等高技术领域和国防建设的重要基础材料，特种功能材料种类繁多，用途广泛，有着十分广阔的市场前景，对我国高技术产业获得突破性和跨越性的发展具有重要的推动作用。
本年度重点支持的方向如下：
*1、深加工铝、镁、钛轻合金材料制品及深加工产品
铝、镁、钛等轻合金，材料因其具有比重小、比强度和比刚度高、是理想的轻合金材料。同时，具有耐腐蚀强，易于加工成型、废料易回收、资源丰富等特点，在国民经济和国防建设中有着十分广泛的应用。我国虽然资源丰富，但目前我国主要是生产初级原材料及产品，深加工产品处于比较落后状态。本年度重点支持：
（1）环保、节能、新工艺、新技术生产高纯金属镁、镁合金，开发高强铝合金、镁合金、钛合金材料及产品；本年度重点项目优先支持针对汽车、铁道列车、城巿地铁和轻轨列车等交通运输车辆轻量化，开发轻质材料新技术和相关应用产品；
