(3)功率型有引线及无引线产品。
4、中高档机电组件
中高档机电组件主要包括电接插元件、控制继电器、微特电机、电声器件以及印制电路板等,是新型元器件的重要组成部分。本年度重点支持:
(1)符合工业标准的超小型高密度高传输速度的连接器;
(2)新一代通信继电器,小体积、大电流、组合式继电器和固体光MOS继电器;
(3)高保真、高灵敏度、低功耗电声器件;
(4)刚挠结合板和HDI高密度积层板。
(七)信息安全产品
信息安全产品是建立国家信息安全保障体系和信息安全应用体系的基础,自主、可控的信息安全产品,是我国网络与信息系统安全的重要保证。随着我国信息化的快速发展,各行业对提高整体信息系统的安全防护水平和保障能力提出了更高的要求,对信息安全技术和产品的需求也越来越大。
我国信息安全产业发展态势较好,市场规模增长迅速,但现有的信息安全技术、产品和服务仍然难以满足日益增长的安全需求。为更好的配合我国十一五信息安全总体规划和部署的落实,针对我国信息化建设对信息安全产品的紧迫需求,科技型中小企业技术创新基金为支持中小企业攻克信息安全产业发展中的关键技术,研发出具有自主知识产权的、创新性的信息安全产品,特设立信息安全产品专项。
要求所申请项目能够为我国信息安全保障体系和信息安全应用体系的建设和完善提供支撑和服务。不支持项目执行期内市场前景不明朗、项目技术路线不明确、低水平重复、以及简单的技术引进类信息安全产品项目。
申请信息安全产品类项目的企业,需要提供在项目方面的技术积累和支撑材料,避免出现夸大、不真实和不准确的内容。申请专用安全类产品项目,需要符合国家有关主管部门的规定和要求。所有信息安全类项目在验收时,需要提供该项目产品通过国家相关主管部门授权测评机构测评的证明材料。
本年度重点支持的方向如下:
1、安全测评类产品
安全测评类产品采用科学的测试和评估手段对被测评对象的安全性能和功能给出完整、准确的测试与评估,这是建立安全保障体系和应用体系的重要一环。目前这类产品的功能比较单一,我国对科学、系统、符合通用规范的安全测试与评估类产品有明显需求。本年度重点支持:
(1)具备对网络与系统的安全性能进行测试与评估的产品;
(2)具备对安全产品的功能、性能进行测试与评估,能满足行业或用户对安全产品自测评需求的产品。
2、安全管理类产品
安全管理类产品通过对安全策略、各硬件设备和系统进行统一的安全控制和管理,对日志等信息进行关联分析,发挥对信息系统安全防护体系建设的支撑作用。我国对能够提供全局控制、管理、分析和审计的安全管理类产品都有明显需求。本年度重点支持:
(1)具备安全集中管理、控制与审计分析等功能的综合安全管理类产品;
(2)具备安全策略、安全控制措施的统一配置、分发和审核功能的安全管理类产品。
3、安全应用类产品
安全应用类产品可为我国电子政务、电子商务、公众信息服务等应用系统的安全建设提供支持。随着网络信息系统上各类应用功能的不断丰富,各种网络信息应用系统面临的安全问题变得越来越突出,我国对安全应用类产品的需求也越来越明显。本年度重点支持:
(1)电子政务相关应用安全软件及相关产品;
(2)电子商务相关应用安全软件及相关产品;
(3)公众信息服务相关应用安全软件及相关产品。
4、安全基础类产品
长期以来,我国使用的操作系统、数据库管理系统等大都由国外厂商生产和提供,其技术和源代码不公开,给我国的信息系统带来安全隐患。近年来,国内在这方面的研究有所突破,我国对自主、可控的安全基础类产品的需求不断增加。本年度重点支持:
(1)操作系统安全的相关支撑软件;
(2)数据库安全管理的相关支撑软件;
(3)安全路由和交换设备;
(4)安全中间件;
(5)可信计算和标识认证相关支撑系统。
5、网络安全类产品
网络安全类产品对网络安全问题和异常情况进行防护、监测和控制,可对网络中的主机、服务器和网络设备等提供安全保护,提高网络信息系统的总体安全防护性能。目前,我国对具有异常监控、抵抗攻击等功能的网络安全类产品有明显需求。本年度重点支持:
(1)网络攻击防护产品;
(2)网络异常监控产品;
(3)无线与移动安全接入产品;
(4)恶意代码防护产品;
(5)网络内容安全管理产品。
6、专用安全类产品
专用安全类产品用于满足对信息安全防护有特殊需求的部门或行业的安全保障需要。设计和开发专用安全产品,对提高这些行业或部门的信息安全防护能力具有重要的意义。随着信息化的快速发展,我国对该类产品有明显需求。本年度重点支持:
(1)密码及其应用产品;
(2)安全隔离与交换等边界防护产品;
(3)屏蔽、抑制及干扰类电磁泄漏发射防护和检测产品;
(4)存储设备和介质中信息的防护、销毁及存储介质的使用管理产品;
(5)高速安全芯片;
(6)安全事件取证和证据保全产品。
申请专用安全类产品项目需要符合国家有关主管部门的规定。
(八)智能交通产品
智能交通系统是信息技术在交通管理和运输管理中的具体应用,它利用先进的传感、信息、通信等高新技术,进一步提高现有基础设施、营运车辆和运输系统的安全、效率,减少环境污染。随着交通问题越来越多的受到社会的关注,我国智能交通产业不断向前发展,系统的建设也不断加快。伴随着国家经济建设整体战略的调整,智能交通系统建设的重点也由建设、管理领域逐步向服务领域过渡,重点发展的领域是:城市交通管理与控制系统、交通信息采集和服务系统、公共交通管理系统、车辆运营与安全管理系统。
根据近几年的发展特点和本基金支持的范围和力度,并保持与上一年度的连续性,智能交通支持领域为道路交通等领域,暂不支持民航、铁路及城市轨道交通领域。
申报智能交通产品类项目时(包含软件系统和硬件产品),应遵从已有的国家标准和行业标准,硬件产品应进入中试阶段,验收时应出具国家权威部门的监测报告。
申报智能交通产品类初创期小企业创新项目时,硬件产品可只提供样机。
本年度重点支持的方向如下:
1、先进的交通管理和控制系统
先进的交通管理和控制系统是智能交通系统中最有效的管理手段之一,具有自主知识产权的适合于我国国情特点的交通管理和控制产品和系统,在国内将有很大的市场空间。本年度重点支持:
(1)具备可扩展性的适于中小城市信号设备和控制系统;
(2)可支持多种下端协议的上端控制系统软件;
(3)交通应急指挥管理相关设备产品;
(4)网络环境下的外场交通数据综合接入设备;
(5)交通事件自动检测和事件管理系统。
2、交通基础信息采集、处理设备和软件系统
在交通基础设施建设和智能交通系统的发展中,信息采集、处理相关设备和软件产品是重要的基础和优先发展的领域。开发精度高、质量可靠、适应野外恶劣环境、安装简便的各种基础交通信息采集设备,研发为交通信息服务提供基础数据处理的软件平台,适合我国现阶段具有相关技术和一定数据积累的中小企业的特点,本年度重点支持:
(1)道路交通流参数采集设备,包括采用微波、主被动红外、激光、超声波技术(不含视频)设备,用于采集交通量、速度、车型、占有率、车头时距等交通流参数;视频技术仅支持车型自动分类方向;
(2)车辆、站场枢纽客流统计检测设备及分析系统;
(3)用于公众服务的动态交通信息融合、处理软件系统;
(4)交通基础设施状态监测设备和软件系统;
(5)内河船舶交通量自动检测设备。
3、先进的公共交通管理设备和系统
大力发展公共交通是我国大中城市解决交通拥堵问题的战略举措,开发具有自主知识产权的公共交通管理设备和系统,适应公共交通的发展,有助于提高公共交通运营管理水平,本年度重点支持:
(1)大容量快速公交系统(BRT)运营调度管理系统(含车、路边设备);
(2)公交(含大容量公交)自动售检票系统,要求支持现金、信用卡、预付费卡等多种支付方式;
(3)大中城市公共交通运营组织与调度管理相关设备和系统。
4、车载电子设备和系统
车载电子设备和系统是智能交通中用于车辆安全、监控、管理和服务的车载终端,它是车辆运行安全的重要保障,也是智能交通系统向用户提供安全管理和信息服务的重要手段。适合车辆实际运行环境、具有标准数据接口、符合车辆驾驶安全要求的车载电子设备和系统,具有良好的产业化前景。本年度重点支持:
(1)具有实时接收数据能力并可进行本地路径动态规划功能的车载导航设备;
(2)符合国家标准的、进入中试阶段的电子不停车收费系统;
(3)车载安全驾驶辅助产品(不含行驶记录仪)。
*二、生物、医药
医药产业是国民经济的重要组成部分,是构建社会主义和谐社会的重要内容,是人民健康和社会稳定的重要保障。目前,我国人口和健康形势严峻:人口基数大,患者众多;疾病谱较广,发展中国家与发达国家的疾病谱并存;步入老龄化社会,老年保健和老年病的问题日趋严重;随着现代化进程加快,人们社会心理压力日趋加大,身心疾患激增;流行传染病的种类繁多,面临着旧传染病再燃、新传染病频发的多种威胁。
生物技术已从一个广泛应用的基本实验技术演化为一个新兴的产业,渗透到科研、医药卫生、轻化工业、环境改良、制药工业等技术和经济领域。生物技术在现代人类赖以生存的食物、环境、能源和人口四个基本物质要素中将起到关键的作用。因此,应着力推进现代生物技术成果集中应用于医药行业,以开发特色的具有自主知识产权的生物技术新药;运用传统中医中药理论,研制开发具有自主知识产权的现代中药创新药物;开发化学性质稳定、生产工艺易于推广应用的创新型小分子化学药物;开发具有重要市场前景及自主知识产权的轻、化工生物技术和产品;大力提高药物制剂技术,开发具有增强药物疗效、降低毒副作用、使用方便等特点的新型释药系统。
围绕生物、医药技术发展的特点和我国的具体情况,科技型中小企业本着“有限目标,突出重点”的方针开展创新活动,科技型中小企业技术创新基金对临床前研究阶段、临床研究阶段及产业化阶段的生物医药类项目,将有选择的给予重点支持。
对于医药研发型企业的研发类项目,要提供新药研究资料、临床研究批件;对于医药生产型企业的产业化项目,除应提供相关的新药研究资料、批件外,还需要提供GMP证书,以及下一步生产的计划或合作生产的有关内容及材料;申报单位还应提供权威检测机构(通过计量认证、实验室认可)对产品的检测报告、查新报告,对环境有污染的项目还应提供环保部门出具的环境影响评价报告或相关证明文件。
初创期小企业创新项目的申报要求:申报单位应具备一定的研究能力、人员和场所;项目承担人应具备中级(包括相当于中级)或以上职称;申报项目应有比较完整的研究计划和切实可行的目标或技术指标;申报项目可不设定经济指标;申报单位年度经营性现金净流出应不超过净资产的30%。项目验收时应能达到中试水平;药品应根据新药类别达到可申报临床或已取得临床研究受理通知书或取得临床研究批件;未取得临床批件的药品项目验收时应提供已完成的主要研究资料作为验收依据。
本年度重点项目优先支持针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、病毒感染性疾病(如乙型肝炎、艾滋病、禽流感)等重大疾病,研究开发疗效显著、使用安全、具有自主知识产权的创新药物(此类项目应取得注册受理号);以及扩大生产已经获得生产批件而有国内外重大市场前景的创新药物。
本年度不支持保健品、化妆品、饮料、烟酒类等项目及消毒类产品。
本年度,科技型中小企业技术创新基金将重点支持生物、医药领域中下列五个方面的技术和产品:1、医药生物技术;2、中药、天然药物;3、化学药;4、新剂型、制剂技术及产品;5、轻工和化工生物技术。
(一)医药生物技术
以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、组织工程等为代表的现代生物技术首先在医药卫生领域取得突破,尤其是基因组学、克隆技术及转基因动植物技术得到迅速发展,医药生物技术正在成为整个医药产业发展最重要的技术推动力。以重组蛋白质和多肽类药物、分子诊断试剂及试剂盒、基因工程疫苗和基因治疗为代表,医药生物技术在重大疾病的预防、诊断、治疗等方面正发挥着越来越大的作用。对于未曾在国内上市销售,以及具有自主知识产权的生物技术新药,在基本完成临床前的主要研究工作后即可申请创新基金,在项目验收时应取得国家食品药品监督管理局受理通知书;其余生物技术药物应获得临床试验批件后方可申请创新基金。诊断及诊断试剂类产品应获得中国药品生物制品检定所出具的质量检验报告。本年度优先支持创新性强,特别是已获(受理)专利的技术及产品和未曾在国内外上市销售的新生物技术新药;重点支持具有重要工艺专利和价值的药品。创新基金不支持简单的仿制品种;不支持简单的改变剂型和给药途径的品种。
本年度重点支持的方向如下:
1、新型疫苗
基因工程疫苗在预防严重危害人类生命和健康的疾病中已发挥重要作用。近年来,我国在基因工程疫苗的研究开发方面发展很快,已有基因工程乙肝、痢疾、霍乱疫苗等相继研制成功。尚有多种基因工程疫苗处于研制开发阶段。对于此类用于预防重大疾病的基因工程疫苗将给予支持,促进其产业化的进程。本年度重点支持:
(1)抗肿瘤疫苗;
(2)抗病毒感染疫苗;
(3)抗细菌感染疫苗;
(4)抗寄生虫感染疫苗;
(5)新型狂犬疫苗;
(6)核酸疫苗;
(7)联合疫苗;
(8)口服等非注射途径免疫的疫苗。
2、基因工程药物
基因工程药物具有毒副作用小、靶点明确、针对性强、疗效好等特点。我国在基因工程药物(蛋白类药物)的研究与开发方面已有较好的基础,并逐步形成了一定的产业规模。但是存在着创新项目少、企业规模较小、品种偏少、重复研究和生产的问题。因此,对具有自主知识产权的基因工程药物的研发将给予支持,促进其形成规模。本年度重点支持:
(1)抗肿瘤药物;
(2)心、脑血管系统防治药物;
(3)神经系统药物(优先资助神经退行性疾病防治药物的研发和产业化);
(4)抗病毒等严重传染病防治药物。
3、重大疾病的基因治疗
基因治疗是当代医学和生物学的一个新的的研究领域,它试图从基因水平调控细胞中的缺陷基因表达或以正常基因矫正、替代缺陷基因,达到治疗基因缺陷所致的遗传病、免疫缺陷或因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的肿瘤等疾病,即与基因相关的疾病。近年来,我国在恶性肿瘤、心血管疾病、神经性疾病的基因治疗及其关键技术和产品方面均取得了一些进展,但整体水平与国际相差较大。因此,对于具有自主知识产权的重大疾病的基因治疗类产品将给予支持。本年度重点支持:
(1)恶性肿瘤的基因治疗产品;
(2)遗传性疾病的基因治疗产品;
(3)神经性疾病的基因治疗产品;
(4)心血管疾病的基因治疗产品;
(5)糖尿病的基因治疗产品。
4、单克隆抗体及基因工程抗体
单克隆抗体及基因工程抗体具有广泛的应用价值,它为生物学和医学等自然科学的研究开辟了新的途经。国际上已有数百种治疗和诊断用抗体投放市场。我国现已有一些产品获准上市,但规模不大、品种不全、生产手段落后,未能产生应有的经济和社会效益。本年度重点支持:
(1)抗肿瘤及抗表皮生长因子单克隆抗体;
(2)新型诊断试剂及试剂盒;
(3)人源化/性基因工程抗体。
5、核酸类药物
寡核苷酸药物是具有专一顺序的寡核苷酸,用于阻断有害基因的表达。其特点是具有很高的特异性。目前研制的主要有反义核酸、肽核酸、核酶。国外研制核酸类药物品种已有近百种。治疗巨细胞病毒视网膜炎的反义核酸已批准上市。还有10多种核酸类药物正在进行临床试验。我国对核酸类药物的研究已有较好的基础,为促进尽快完成临床研究,早日投放市场。本年度重点支持抗病毒、抗肿瘤及治疗自身免疫病的核酸类药物及相关中间体的研究及产业化。
6、生物芯片技术及产品
生物芯片技术的特征是利用微电子、微机械、化学、物理以及计算机技术,将生命科学研究中的样品检测、分析过程实现连续化、集成化、微型化。生物芯片技术在生物学、医学基础研究、疾病诊断、新药开发、农作物良种选育、司法鉴定、食品卫生监督、环境监测、国防、航天等领域具有广阔的应用前景。本年度重点支持基因芯片、蛋白质芯片等产品的研究开发和产业化项目。
7、生物技术加工天然药物
我国对中医中药和天然动植物资源的研究和应用具有传统的优势,采用生物技术开发生物资源和中药资源成为一项极其重要的工作。细胞大规模培养、生物转化和生物分离纯化加工技术的创新型产品也将予以重点支持。本年度重点支持:
(1)动植物细胞大规模培养技术产品;
(2)发酵法生产名贵、紧缺药用原料;
(3)动植物组织中分离提取生物活性物质原料及新药。
8、生物分离、装置、试剂及相关检测试剂
生物技术产品中,分离纯化技术对于产品的形态、收率和成本具有关键作用。在以小分子产品为主的传统发酵工业中,分离成本占总成本的60%左右,而现代基因工程产品中,分离纯化成本高达90%。因此分离纯化技术在产品产业化中起着十分重要的作用。目前,我国具备了多种分离介质的合成能力及工艺,已有一批质量达到或接近进口产品的介质,但生产能力低下。因此,适用于基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、药物活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质,以及适用于生物制品厂的生产装置等,是目前产业化中迫切需要解决的问题。生物过程集成化技术是生物技术产品产业化发展的一个重要方面。它将生物反应或(和)其产物分离步骤中几种不同的方法集成在一个反应器或一个工艺步骤中进行,从而简化工艺流程、提高生产效率,解决产物抑制、失活及操作条件的匹配和制约等问题。
另外,在生物技术研究、开发、生产及其检测中需要大量配套的试剂、试剂盒,目前80%的试剂均需要进口。对于这些既适合中小企业生产,能够提高产品质量,同时为我国生物医药发展配套的产品,科技型中小企业技术创新基金将给予支持。本年度重点支持:
(1)生物、医药用新型高效分离介质及装置的开发与生产;
(2)生物、医药用新型高效膜分离组件及装置的开发与生产;
(3)生物、医药用新型高效层析介质及装置的开发与生产;
(4)生物、医药用新型发酵技术与装置的开发与生产;
(5)生物反应和生物分离的过程集成技术及产品;
(6)生物、医药研究、生产及其检测用试剂、试剂盒的开发与生产。
9、干细胞技术、RNAi技术、纳米技术、模拟多肽、多肽修饰技术及其产品
利用干细胞技术治疗疾病是近几年生物技术发展的重要方向之一,近年来,干细胞技术治疗疾病已呈现出较好的前景。RNAi是一种高效的特异性很强的基因阻断技术,被应用于基因治疗、新药开发和生物医学等领域。纳米技术是一项新兴的革命性技术,把纳米技术应用于生物医药的研究与开发,将有广阔的应用前景。多肽修饰技术能提高多肽药物的稳定性和半衰期,降低免疫原性。本年度重点支持创新性强、应用前景明确的新生物技术及其产品的项目。
(二)中药、天然药物
中医药作为中华民族的瑰宝,数千年来为我们民族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献。跨入21世纪,传统医药在“回归自然”的世界潮流中再次焕发出强大的生命力,呈现现代化发展的广阔前景。继承和发展传统中药,并使之与现代医药技术相结合,是中药步入国际市场的关键所在。运用传统中医药理论并结合现代科学技术研发现代中药,是我国当前中药产业发展的一条必由之路,也是现代医药形势下开发新药的一条有效途径。我国在中药特别是现代中药的研究、生产技术水平上,与先进国家存在一定差距。为鼓励在中药研究上的技术创新,开发具有中国特色的现代中药,形成具有自主知识产权的创新药物,对于这类中药品种及相关技术,将给予重点支持。创新基金不支持简单的类同方复方制剂;不支持简单的改变剂型和给药途径的品种;不支持简单的改变制备工艺的品种。
本年度重点支持的方向如下:
1、创新药物
创新药物是拥有自主知识产权的新药,是当前中药研发的方向,也是中药走向世界、与国际药品接轨的关键所在。开发拥有自主知识产权、符合现代新药开发技术要求的药品是新药研发中的当务之急。国家鼓励和支持具有自主知识产权(包括已公开但尚未授权的专利)的中药、天然药物新药项目。
本年度重点支持从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位,以及新发现的中药材和中药材新的药用部位及制剂。
对于从中药、天然药物中提取的有效成分制成的制剂,要求至少完成或基本完成临床前的主要研究工作(药学部分包括制备工艺、质量标准、稳定性及相关理化性质研究等工作;药效毒理部分包括主要药效学、一般药理、急性毒性等工作)。
对于中药材新的药用部位或从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂,要求完成临床前的研究工作(药学部分包括制备工艺、质量标准、稳定性及相关理化性质研究等工作;药效毒理部分包括主要药效学、一般药理、急性毒性、长期毒性等工作)。
2、中药新品种的开发
中药是在中医理论指导下用来防病治病的各种药用物质,而复方治病是中医药的特色与优势,可充分发挥中药多成分、多部位、多靶点的作用。中医药在预防疾病和治疗某些慢性病、疑难病和老年病方面优势突出,尤其对心脑血管病、糖尿病及合并症、肿瘤和艾滋病等有独特疗效。但多存在剂型落后等问题,因而,采用中药新型给药系统技术改造的品种具有广阔前景。本年度重点支持如下:
由中药、天然药物制成的复方制剂,以及对名优中成药及民族药的二次开发。此类项目要求取得临床研究批件。
中药新型给药系统品种,具体包括:透皮制剂、缓控释制剂、靶向制剂、定位制剂等。上述两类项目要求取得临床研究批件。