（八）实验室生物安全管理制度落实原始记录表格。
第十四条 一级、二级实验室工作人员要求：
一级、二级实验室应有相对固定的工作人员，除辅助工作人员外，从事实验活动的人员必须具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格；必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。
一级、二级实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。
第十五条 二级实验室硬件设施设备条件应符合《实验室――生物安全通用要求》（GB19489-2004）的有关要求。在现阶段必须符合以下基本硬件设施设备条件：
（一）实验室必须是独立的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区；
（二）实验室内应配备合格并满足实验需要的生物安全柜；
（三）实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器；
（四）实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气；
（五）实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂；
（六）实验室所在建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格；
（七）实验室需配备专用于保存标本和菌（毒）种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌（毒）种的冰箱需配备双锁。
第十六条 二级实验室生物安全管理要求：
二级实验室需建立健全生物安全管理体系和制度，明确实验室人员分工与责任。实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、实验操作，生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用与维护，菌（毒）种运输、保存等环节制定制度和操作技术常规。具体应包括以下内容：
（一）实验室人员准入制度；
（二）实验室人员生物安全培训制度；
（三）实验室生物安全保卫制度；
（四）实验室生物安全防护管理制度；
（五）实验室人员个人防护制度；
（六）实验室标本接收、登记、保存与使用制度；
（七）实验室技术操作责任制度；
（八）实验室标准操作技术常规；
（九）实验室消毒与实验废物处理管理制度；
（十）实验室突发事件处理预案和程序；
（十一）实验室设施、设备的使用常规与维护制度；
