（六）认真清理药品批准文号，重点清理1999-2002年地方标准升国家标准品种，严格现场核查，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。完善药品审报审评制度，严格执行药品标准，规范新药品、仿制药品申报秩序，打击虚假申报行为，坚决纠正药品注册申报和研制资料弄虚作假等问题。严格药品审评审报，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。
（七）全面检查《
药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况。在现有基础上，组织建立以品种为单元、以岗位为基点、以单品种生产过程质量控制点为补充、以有效实施GMP为目的的药品生产和质量控制体系，提高药品生产企业按GMP组织生产的水平，从根本上杜绝药害事件的发生。对药品生产企业实施分类管理，全面加强对药品注射剂生产企业、高风险医疗器械生产企业的动态监管，保证产品质量。推进中药材生产质量管理规范化。
（八）规范药品经营主体行为，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件、药品零售连锁企业不统一配送药品以及药品零售企业出租（借）柜台等行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。加强对药品经营企业实施《
药品经营质量管理规范》（GSP）情况的跟踪检查，保证经营环节药品质量。
（九）全面推进医疗机构药房管理规范化，加强使用环节药品质量监管。规范处方行为，提高临床合理用药水平。
（十）高度重视农村药品安全工作，建立健全农村药品监督网和供应网，鼓励药品生产批发企业面向农村配送药品，支持零售企业向农村延伸网点。加强农村药房规范化建设，规范农村医疗机构药品购销渠道，提高农民安全用药水平。
（十一）进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。同时，采取措施支持诚信企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体系。建立企业诚信档案，推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。
四、加强基础设施建设，提升监管能力
