（6）二类精神药品和麻黄素单方制剂生产计划核准；

　　（7）药品批发企业经营二类精神药品制剂资格审批；

　　（8）麻黄素购用证明、麻黄素单方制剂购销凭证审批；

　　（9）药品批发企业经营药用罂粟壳资格审批；

　　（10）咖啡因、氯胺酮购用证明审批；

　　（11）医疗用毒性药品生产、收购、供应和配制计划核准；

　　（12）药品经营企业经营医疗用毒性药品资格审批。

　　11、审批省内生产企业药品、医疗器械广告，对外省生产企业在省内发布广告进行备案。

　　12、受理中药品种保护申请并进行形式审查，抽样并指定药检所进行检验。

　　13、第二类医疗器械产品注册标准复核、临床试验及注册审批，办理第二类医疗器械注册证变更或重新注册。

　　14、指定第二类医疗器械临床试验的医疗机构。

　　15、审批开办第二、三类医疗器械生产、经营企业，对开办第一类医疗器械生产企业、经营企业核准，负责《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的发放、换证、备案、年检、变更。

　　16、药品招标代理机构资格认定。

　　17、互联网药品信息服务的审核。

　　18、国家法律法规和上级部门授权的其它事权。

　　市（州、地）药品监督管理局主要事权：

　　1、审批新开办药品零售企业，负责《药品经营许可证》（零售企业）的发放、换证、年检、变更。

　　2、负责药品经营企业GSP认证的初审。

　　3、药品零售企业经营二类精神药品资格审批。

　　4、药品零售企业经营药用罂粟壳资格审批。

　　5、配合省局进行新药、中药保护品种的现场考核。

　　6、麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡审批；

　　7、癌症病人麻醉药品专用卡审批。

　　8、审批第一类医疗器械注册，办理注册证变更或重新注册。

　　9、负责兼营医疗器械的药品经营企业《医疗器械经营企业许可证》的受理、现场考核及年检。

　　10、国家法律法规和上级部门授权的其它事项。

　　县（市、区）药品监督管理分局主要事权：

　　1、零售企业在城乡集贸市场设点的审批。

　　2、癌症病人麻醉药品专用卡审批。

　　（三）行政监督；

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