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甘肃省药品监督管理局关于加强全省药品GMP、GSP检查员管理工作的通知

甘肃省药品监督管理局关于加强全省药品GMP、 GSP检查员管理工作的通知
(甘药监办[2003]285号)


各市、州、地药品监督管理局:

  目前,省级药品GMP、GSP认证工作已经全面展开,为确保全省药品GMP 、GSP认证工作的顺利开展,现就加强全省药品GMP 、GSP检查员管理工作通知如下:

  一、全省药品GMP 、GSP认证现场检查实行组长负责制。检查组成员从国家食品药品监督管理局GMP 、GSP认证检查员库的甘肃库中随机抽取,并确定组长一人。

  二、各市、州、地药品监督管理局对全省药品GMP 、GSP认证检查工作要积极支持、配合,对抽调的GMP 、GSP检查员要合理安排调整,不得借故推脱,影响GMP 、GSP现场检查工作的正常进行。

  三、检查员在接到参加认证现场检查工作的通知后,如无特殊原因,不得拒绝参加。

  四、在药品GMP 、GSP认证现场检查工作中检查员要认真贯彻执行国家食品药品监督管理局制定的认证检查标准和程序,以严格认真的工作态度和严谨的工作作风,保证药品GMP 、GSP认证现场检查结果客观公正、公开透明,减少主观性、随意性,增强科学性、规范性。


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