甘肃省药品监督管理局技术中心关于举办全省药品GMP认证培训班的通知
(甘药监技[2004]3号)
全省各药品生产企业、各有关医疗机构:
根据甘肃省药品监督管理局2004年度培训计划的安排,按照
药品生产质量管理规范的有关规定,结合我省药品生产企业的实际情况,为加快全省GMP认证工作步伐和推进省级GMP认证工作进程,更好地服务于企业,决定举办全省GMP认证培训班,现将培训班有关事项通知如下:
一、培训日期
2004年4月8-10日,4月7日报到。
二、培训内容
(一)药品GMP认证检查标准、物料管理、人员培训等;
(二)制水系统、空气净化系统;
(三)生产管理及批生产记录;
(四)药品质量管理及质量控制。
三、培训费用
每人收取培训费560元;食宿统一安排,费用自理;培训资料自愿购买,费用另收;记继续教育学分的费用另收。
四、培训对象
各药品生产企业和医疗机构从事生产管理、质量管理、检验及相关人员等可自愿报名参加,但申请延期GMP认证企业必须参加。参加培训人员经考核合格者颁发培训证,并建立相应的继续教育档案,其中药学专业人员记继续教育学分5分。
报到时每人交1寸照片1张;执业药师和药学专业的人员请携带继续教育证。
五、培训师资
聘请国家食品药品监督管理局药品认证管理中心和我省的资深专家授课。
六、培训地点
兰州弘文宾馆: 地址:兰州兰工坪85号(甘肃理工大学院内)。在胜利宾馆乘111路公交车或在小西湖乘313路中巴公交车到汽车南站(甘肃理工大学)下车。
七、会务联系
各企业将参加培训人员及人数于2004年3月30日前电话报甘肃省药品监督管理局技术中心。