甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品质量监督抽验工作管理办法》（修订稿）的通知
（甘药监市［2004］51号）
各市、州、地药品监督管理局，省药品稽查大队、省药品检验所：
为进一步加强和规范全省药品质量监督抽验工作，保证药品抽验工作质量，提高药品抽验工作效率，省局根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家局《药品质量监督抽验管理规定》，结合我省实际，在总结药品质量监督抽验工作经验的基础上，修订了《
甘肃省药品质量监督抽验管理办法》，现印发你们，请遵照执行。原《
甘肃省药品质量监督抽验管理办法》（甘药监市［2003］89号）废止。
二○○四年三月十二日
甘肃省药品质量监督抽验工作管理办法
第一章 总则
第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作，保证药品抽样、检验工作质量，保障人民用药安全有效，根据《
中华人民共和国药品管理法》、《
中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品质量监督抽验管理规定》，结合我省药品监督管理的实际，制定本办法。
第二条 省药品监督管理局主管全省药品质量监督抽验工作，组织实施国家药品抽验计划。
各市（州、地）药品监督管理局负责本行政区域内的药品质量监督抽验工作。
第三条 省药品监督管理局设置和确定的药品检验机构，依法承担药品质量监督检查所需的药品质量检验工作。
省药品检验所负责全省各市（州、地）药品检验所药品检验工作的指导、协调和检验质量的考核。
第二章 监督抽验的管理
第四条 全省各级药品监督管理局依法对辖区内生产、经营和使用的药品质量进行监督抽验。药品监督抽验坚持以日常监督抽验为主，专项监督抽验、评价性抽验和跟踪抽验为辅的原则。
第五条 省药品监督管理局根据我省药品生产、流通的实际和药品监督管理的需要制定年度药品质量抽验计划。国家药品抽验计划中已列入的抽验内容，省药品抽验计划原则上不再列入。
