（三）核对样品及数量，经双方确认后用“医疗器械抽样封签”规格样式见（附表3）（点击下载）封样。
（四）被抽样产品执行的标准如果是非国标的，被抽样单位应提供标示生产单位产品的注册产品标准复印件，加盖单位公章，随样品一起封样。
（五）抽样人员负责将样品邮寄或送达承检单位-甘肃省医疗器械质量检测站。
（六）“医疗器械抽样记录及凭证”一式四份，一份抽样单位留存，一份随样品寄承检单位，一份交被抽样单位，一份随总结材料报省局医疗器械处。“医疗器械抽样记录及凭证”编号为市州地（分局所在地）＋年度＋三位顺序号，如：兰州市（安宁）-2004-003。封条编号同样品编号。
（七）对拒绝抽样的单位，抽样人员应将情况记录在案，报省食品药品监督管理局公告。
五、监督抽验工作程序：
（一）省医疗器械质量检测站收到样品后，应填写“抽样产品收样情况登记表”见（附表4）（点击下载），经确认无异议，转相关检测室检验。
（二）省医疗器械质量检测站按照所抽产品执行的标准实施检验、在规定的时间内完成检验和结果判定，出具检验报告。
（三）检验报告一式三份，一份存档，另两份分别用邮政特快专递（EMS）寄往被抽样单位和所在地的药品监管部门。
（四）承检单位在寄出检验报告15日内，若未收到当事人提出的书面申诉，可视为对检验结果无异议；对当事人在规定时间内提出的书面申诉符合复验条件的，由承检单位进行复验。
六、有关要求：
（一）各地药品监督管理部门应结合当地医疗器械市场情况，制订辖区医疗器械监督检查抽样计划，监督检查前应作好监督抽样的准备工作。
（二）对实施抽样的品种按照第四条的要求，认真作好有关表格的填写、样品寄送等工作。按照“抽样情况登记表”（见附表5）（点击下载），记录每次监督抽样的情况。
（三）省医疗器械质量检测站应按照第五条的要求，认真作好抽样品种的收样登记，在规定的时间内完成检验和结果判定、统计、分析等工作。
（四）监督检查抽验中，对违反《
医疗器械监督管理条例》和有关医疗器械法规、规章、产品监督抽验不合格的单位，各地监管部门应依法进行处理。
