甘肃省食品药品监督管理局关于开展中药饮片评价性抽验的通知
（甘食药监市[2004]205号）
各市（州）药品监督管理局，省药品稽查大队，各市（州）药品检验所：
为了解和掌握全省中药饮片质量的基本状况，根据省局《关于开展2004年全省药品、医疗器械抽验工作的通知》（甘药监市[2004]43号）的安排，决定对我省中药饮片质量进行评价性抽验，现就有关事宜通知如下：
一、抽验范围
本次抽验选择在嘉峪关、金昌、武威、白银、兰州、定西、天水、陇南、平凉9个市的药品零售企业和医疗机构进行。抽取常用的60个中药饮片品种，详见“评价性中药饮片抽验品种表”（附表一）。
二、抽样要求
1、抽样工作由上述9市药品监督管理局承担。抽样前应制定具体的抽验方案，选择的抽样单位应具有代表性，能反映本市、县、乡、村药品经营、使用单位的中药饮片质量总体状况。抽样时须按照《甘肃省药品质量监督抽验工作管理办法》的规定和随机抽样（既“盲抽”）的原则进行。
2、 “评价性中药饮片抽验品种表”中所列品种每个市必须抽验，且每个品种只抽1批，同一被抽样单位只能抽1批。具体为：药品零售企业抽20批，其中市、县（区）药品零售企业和乡（镇）村药品零售企业各抽10批；医疗单位抽40批，其中市、县（区）医疗单位抽15批，乡（镇）村医疗单位抽25批。
3、抽样工作必须于11月10日前完成。各市局抽取样品后应及时随同抽样凭证挂号寄送省药品检验所，。
三、样品检验
1、本次检验工作由省药品检验所承担，每件抽取样品须出具检验报告书。
2、本次中药饮片评价性抽验按照《中国药典》、《全国中药炮制规范》和《甘肃省中药炮制规范》进行检验，检验项目中应以性状、鉴别和检查为主。
四、抽验总结
省药品检验所须于12月15日前完成检验任务，并按照《甘肃省药品质量监督抽验工作管理办法》的要求，于12月15日前将抽验结果和总结、评价性抽验专题分析报告报省局药品市场监督处。
五、对抽验不合格的品种，各市（州）药品监督管理局按照《药品管理法》等相关规定进行立案查处，查处结果按照《甘肃省药品质量监督抽验工作管理办法》的要求上报。
