附件：1、药用罂粟壳经营（批发）企业验收标准
2、药用罂粟壳经营（零售）企业验收标准
3、经营药用罂粟壳（批发、零售）企业须提供的申报材料
4、药用罂粟壳经营验收评审登报表
甘肃省食品药品监督管理局
二○○四年十一月九日
附件1：
药用罂粟壳经营（批发）企业验收标准
| 标准内容
| 应得分
| 实得分
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1
| 依法取得《药品经营许可证》（批发）》，并有相应的中药饮片经营范围。
| 否决项
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2
| 企业通过药品GSP认证。
| 否决项
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3
| 企业负责人与管理人员掌握药用罂粟壳经营的相关法规政策，熟悉药用罂粟壳管理工作。
| 10分
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4
| 有负责经营药用罂粟壳的专职人员。
| 10分
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5
| 管理人员经过药品监督管理部门相关特殊药品管理法规与业务培训。
| 10分
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6
| 药用罂粟壳有相对独立的储存场所，不得对其它药品、环境造成污染。
| 10分
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7
| 药用罂粟壳应设置专库或专柜。
| 10分
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8
| 专人保管，双人双锁，专账记录。
| 10分
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9
| 建立并严格执行购进、验收、领发、核对、储存、保管、供应、运输、退货、报残损、丢失、被盗报告等安全管理制度，并有记录。
| 10分
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10
| 药用罂粟壳是否从定点的经营单位购进。
| 10分
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11
| 建立药用罂粟壳的专账及购进、验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录，做到账、物、票相符，记录清楚并可追踪。
| 10分
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12
| 销售是否符合《罂粟壳管理暂行规定》。是否有销售记录。销售记录内容是否包括品名、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。
| 10分
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应得分： 实得分： 得分率：
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