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甘肃省食品药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》的通知

企业名称

 

法人代表

 

生产地址

 

联系电话

 

企业性质

 

药品生产

许可证

编 号

 

年生产能力(吨)

 

企业人数(人)

 

大专学历以上人员(人)

本科:

大专:

中药学/药学人员(人)

  /

生产人员(人)

 

质管人员(人)

 

主要生产方式

(人工/机械)

 

主要生产设备(台)

切药机(  ) 洗药机(  )干燥机(  )

炒药机(  ) 其它/名称 (      )

有无留样室/标本室

  /

检验设备(名称)

①     ②      ③

④     ⑤      ⑥

厂房建筑(土房/砖混)

 

厂区面积(平米)

 

销售量(吨)

 

主要销售去向

 

是否存在外

购饮片分装

 

药材加工为主还是外购饮片分装为主

 

是长年生产还

是季节性生产

 

有无销售网络

 

包装材料类别

 

是否建立批生产

记录/批包装记录

 

产品有无标签

内容是否完整

 

产品是否

检验有无合格证

 

有无生产操作规程

 

有无产品质量检验标准

 

凭经验加工还是依据工艺生产

 

计划何年进行GMP改造和申请认证

 

愿意参加何种层次的GMP培训

 

对中药饮片实施GMP有何设想和建议:



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