甘肃省食品药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》的通知
（甘食药监安［2004］253号）
各市（州）药品监督管理局：
现将
国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安[2004]514号）转发你们，请通知辖区内相关生产企业，严格遵照执行，并就有关事宜通知如下：
一、为了解与掌握全省中药饮片、医用气体、体外诊断试剂等类别药品生产企业的基本情况和现状，稳步推进我省中药饮片类别药品监督实施GMP工作，做好实施过程中的帮扶工作，请对本辖区内中药饮片生产企业进行摸底调查，写出书面调研材料，填写中药饮片生产企业调查表，于2005年1月30日之前上报我局药品安全监管处。为做好日常监督管理工作，请参照《药品生产许可证登记表》（从省局网站下载）建立本辖区中药饮片生产企业数据库。
二、我省中药饮片生产企业较多，但生产规模小，生产能力较低，GMP认证时限出台后，企业面临新的压力和挑战。因此，市级药品监督管理部门要做好此项工作的前期宣传工作，帮助企业提高认识，以全面应对中药饮片等类别药品GMP工作的实施。
三、中药饮片GMP认证的实施，必将进一步促进中药饮片生产企业规范化、规模化的发展。因此，在推行中药饮片等类别药品GMP实施的同时，应加大我省中药饮片生产企业的日常监督工作，引导企业在自愿的基础上，结合实际，有计划地进行GMP改造。
四、全面开展一次中药饮片生产企业专项检查工作，重点对生产质量管理人员、生产工艺及设备，生产记录、产品销售以及管理操作文件进行检查，并填写《中药饮片生产企业调查表》，与检查结果一并于2005年1月30日之前上报我局药品安全监管处。
五、在执行本通知过程中的有关情况和问题，及时反馈我局药品安全监管处。
甘肃省食品药品监督管理局
二○○四年十二月八日
附表
中药饮片生产企业调查表
