甘肃省食品药品监督管理局关于举办第四季度医疗器械法规考试的通知
（甘食药监械函〔2004〕40号）
各有关单位：
根据我局甘食药监械〔2004〕89号文件通知精神，我局对医疗器械经营企业质量管理人员施行法规考试制度，按照文件的规定，现就第四季度医疗器械法规考试具体事宜通知如下：
一、考试时间：
12月21日上午9：00－11：00。
二、考试地点：
到我局技术中心领取“准考证”时通知。
三、考试人员：
医疗器械经营企业质量负责人及质量管理人员2名。
四、考试范围：
1、《
医疗器械监督管理条例》及相关行政规章（国家食品药品监督管理局局长令，注：最新颁布，可从国家局和甘肃局网站下载）；
2、医疗器械经营企业质量管理基本知识。
五、考试形式：
采取闭卷考试，答题时间120分钟，满分100分，60分合格。
