甘肃省食品药品监督管理局关于换发《药品经营许可证》的通知
（甘食药监市［2004］255号）
各市、州药品监督管理局，各药品经营企业：
根据《
中华人民共和国药品管理法》、《
药品管理法实施条例》和《
药品经营许可证管理办法》的有关规定，经省食品药品监督管理局 2005 年12 月 6日局务会研究决定，从2005年1月1日起换发药品经营企业《药品经营许可证》。现将有关事项通知如下：
一、换证范围
凡在甘肃省行政区域内，持有甘肃省（食品）药品监督管理局、各市（州、地）药品监督管理局核发的《药品经营许可证》的药品经营企业，均需按本通知规定，申请换发新版《药品经营许可证》。
二、实施步骤及时间安排
（一）省食品药品监督管理局负责药品批发企业的《药品经营许可证》换发工作，各市（州）药品监督管理局负责本行政区域内的药品零售企业（含零售连锁企业）的《药品经营许可证》换发工作。由原省药品监督管理局核发《药品经营许可证》的药品零售企业（含零售连锁企业），向企业所在市（州）药品监督管理局申请换证。
（二） 本次换证工作结合GSP认证工作分步实施。应在2004年12月31日前通过GSP认证的药品批发企业和零售企业（含零售连锁企业），换证工作从2005年1月15日起，到2005年3月30日结束。应在2005年12月31日前，通过GSP认证的县以下药品零售企业，换证工作与GSP认证工作同时进行，从2005年4月1日起，到2005年12月31日结束。
三、换证标准和条件
（一）取得GSP认证证书的企业，除有下列（二）、（三）条情况外，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》，并办理《药品经营许可证》换证手续。
（二）有下列情况之一的企业，应按GSP 认证检查标准进行现场检查后，符合要求的，方可换证。
1、上一年度新开办和重组、改制、联合兼并的企业；
2、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
3、在GSP 认证过程中，属整改后通过认证的企业；
4、在取得GSP认证证书后，企业发生重组、改制、联合兼并的企业；
5、在取得GSP认证证书后，企业经营地址、仓库地址、法定代表人（企业负责人）、质量负责人、质管机构负责人发生变更的企业。
（三）有下列情况之一者不予换证，并收回旧证：
1、2004年12月31日前应通过GSP认证，而未通过GSP认证的企业；
2、企业终止经营药品或关闭的企业；
3、未按规定办理《药品经营许可证》延期手续的企业；
4、经现场检查达不到要求、整改后仍然不符合要求的企业。
