甘肃省食品药品监督管理局关于举办2005年第一季度医疗器械法规考试的通知
（甘食药监械函〔2005〕7号）
各有关单位：
根据我局甘食药监械〔2004〕89号文件通知精神，我局对医疗器械经营企业质量管理人员实行法规考试制度，按照文件的规定，现就第一季度医疗器械法规考试具体事宜通知如下：
一、报名时间：3月23、24日。
二、报名地点：我局技术中心 （兰州市广昌南路35号 原政协办公楼二层）。
三、考试时间：3月28日上午9：00－11：00。
四、考试地点：运通大厦（兰州市中央广场省政府对面）
五、考试人员：医疗器械经营企业质量负责人及质量管理人员2名。
六、考试范围：
1、《
医疗器械监督管理条例》及相关行政规章（国家食品药品监督管理局局长令，注：最新颁布，可从国家局和甘肃局网站下载）；
2、医疗器械经营企业质量管理基本知识。
七、考试形式：采取闭卷考试，答题时间120分钟，满分100分，60分合格。
