四、工作要求
（一）加强领导，狠抓实效。各市、州（食品）药品监督管理局要加强领导，精心组织，统筹安排，统一部署。要把专项检查与医疗器械生产企业季度监督检查计划、医疗器械经营企业日常监督检查、医疗器械监督抽验工作有机结合，以专项检查促进医疗器械监督管理各项措施的落实，确保专项检查取得实效。
（二）加强学习，严格执法。各市、州（食品）药品监督管理局要加强执法人员的学习培训，认真学习《医疗器械监督管理办法》、《
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关配套规章的有关要求和医疗器械说明书、标签和包装标识的检查标准，了解需检查产品涉及的国家标准、行业标准的相关规定，并按照检查内容进行检查，做到严格执法、依法检查。
（三）对检查中发现的问题，应按规定和以下要求做出处理：
1、在生产企业发现产品说明书、标签和包装标识有违反规定的，应按《
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》进行处理。
2、在经营、使用单位发现产品说明书、标签和包装标识有违反规定的，应责成其及时与产品的生产企业联系，限期予以纠正。
3、要通过专项检查，严厉打击无证生产经营使用行为。对在生产、经营、使用单位检查中发现无产品注册证、无合格证明、过期、失效或者淘汰医疗器械等违法违规的，要依法予以查处。
4、要通过专项检查，加强医疗器械监督管理法律法规和专业知识的宣传教育，推动生产、经营、使用单位医疗器械质量管理工作。特别要督促经营、使用单位建立健全医疗器械质量管理制度，做好购进使用的相关记录，确保医疗器械安全有效。
5、各市、州（食品）药品监督管理局在专项检查中，要积极与各级药监部门加强沟通、协调和衔接，对违反规定的非本辖区内企业生产的产品，应及时移送其生产企业所在地药监部门调查处理，同时将有关情况上报省局器械处。
五、实施步骤
（一）学习准备阶段：5月20日前。各市、州（食品）药品监督管理局组织检查人员，认真学习检查依据、检查标准和内容，部署辖区内具体检查实施计划。
