甘肃省食品药品监督管理局关于对药品生产、经营企业和医疗机构开展专项监督检查的通知
（甘食药监市［2005］131号）
各市、州（食品）药品监督管理局：
随着整顿和规范药品市场流通秩序的进一步深入和药品生产、经营企业GMP、GSP的实施，我省药品市场流通秩序有了明显改善，药品质量有了显著提高。但是，我们也要清醒地看到，一些企业通过GMP、GSP认证后，部分生产、经营环节质量管理管理出现滑坡，药品质量产生隐患；医疗机构药品购进、储存、养护以及制剂的生产、使用等质量管理上存在许多问题，影响着药品市场流通秩序的根本好转，影响着群众用药安全。为此，决定在继续开展打击非法邮购药品、非法添加药品和整顿中药材专业市场专项工作的基础上，在全省开展全面实施GMP、GSP和医疗机构药品质量管理专项监督检查。现将有关事宜通知如下：
一、专项监督检查时间：
自2005年6月1日开始，至11月30日结束。
二、专项监督检查范围：
全省药品生产、经营企业和医疗机构，重点是：
（一）2004年有经营假劣药品或违法、违规经营行为的企业和医疗机构。
（二）个体诊所、乡村卫生院（所）以及以承包或租赁等形式开展诊疗活动的专科门诊、科室；无《医疗机构执业许可证》的各类诊所。
（三）委托药品批发企业配送药品的零售连锁企业；连锁企业加盟门店。
（四）2004年以来新开办的药品经营企业（见附件一）和质量管理负责人、企业质量管理机构负责人、质量管理员发生变更的企业（见附件二）。
三、专项监督检查的内容：
（一）经营企业药品的购进、储存和特殊药品的管理；质量管理人员在职在岗的情况。
（二）医疗机构药品的购进、储存和特殊药品的管理。
（三）医疗机构制剂原料药购进渠道和配制、使用、存储的情况；自拟处方的制剂和滴眼液、口服液制剂的质量情况。
（四）生产企业中药材及饮片和原料药的购进和药品的储存管理。
四、专项监督检查由各市、州（食品）药品监督管理局根据辖区实际情况制定计划，结合日常监督检查和诚信建设组织实施，并通过此次专项检查，努力探索和建立系统化、科学化的动态监督管理模式。
