甘肃省食品药品监督管理局关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知
（甘食药监安［2005］149号）
各市、州（食品）药品监督管理局，有关医疗机构：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第18号）有关规定及
国家食品药品监督管理局《关于换发＜医疗机构制剂许可证＞的通知》（国食药监安[2005]179号）要求，我局定于2005年7月1日起，在全省开展《医疗机构制剂许可证》统一换发工作。现就有关事项通知如下：
一、换证时间和范围
换发《医疗机构制剂许可证》工作从2005年7月1日开始，至2005年12月31日结束。医疗机构必须在2005年6月30日前提出换证申请，逾期申请的将不予受理。
凡依法持有《医疗机构制剂许可证》且有效期至2005年12月31日的医疗机构，应按规定申请换发新版《医疗机构制剂许可证》；至2005年12月31日，有效期尚未期满的，应申请更换新版《医疗机构制剂许可证》。原核准的许可事项不变。
自2006年1月1日起，全部启用国家食品药品监督管理局统一印制的新版《医疗机构制剂许可证》，旧版《医疗机构制剂许可证》同时废止。
二、换证程序
（一）申请受理及资料审查：
医疗机构应向省局提交换证申请，经所在市、州（食品）药品监督管理局初审后，上报省局政务受理室。申报资料一式两份加盖单位公章。
（二）现场检查：
1、检查时间：省局对申报资料进行形式审查合格后，组织现场验收检查。
2、检查标准：国家局《医疗机构制剂配制验收标准》（国药管安〔2000〕275号）。
（三）换证：省局对符合换证条件的医疗机构换发新版《医疗机构制剂许可证》，同时收回原《医疗机构制剂许可证》正、副本；对不符合换证条件的，责令限期整改，整改后仍不符合条件的，将注销《医疗机构制剂许可证》。
三、申请换证时，应提交以下材料：
（一）《医疗机构制剂许可证申请表》2份，并附电子文档（由省局网站http：//www.gsda.gov.cn下载）；
